FDA kiitis KemPharmilt heaks uued ADHD ravimid
5. märts 2021
Uus ADHD ravimid on saanud USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) heakskiidu. KemPharm’i AZSTARYS ™, üks kord päevas metüülfenidaati stimuleeriv ravim, varem tuntud kui KP415, on heaks kiidetud tähelepanupuudulikkuse ja hüperaktiivsuse häirete raviks (ADHD või ADD) kuus aastat ja vanemad isikud. AZSTARYS võiks olla USA-s kaubanduslikult saadaval juba 2021. aasta teisel poolel.
AZSTARYS ™ on kesknärvisüsteem (CNS) stimulant mis koosneb serdeksmetüülfenidaadist (SDX), KemPharm'i eelravimist d-metüülfenidaadist (d-MPH), mis on koostatud kohese vabanemisega d-MPH-ga. Ravimit, mis on saadaval kapslite kujul, tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas hommikul.
Ann Childress, MD, AZSTARYS ™ kliinilise uuringu uurija ja Psühhiaatria ja käitumismeditsiini keskuse president Las Vegases ütles: "Patsiendid ja nende hooldajad on korduvalt maininud kolme omadust praeguste ADHD-ravimitega alaealine: toime algus, toime kestus ja konsistents teraapia. Olles uurinud AZSTARYS ™ -i ja jälginud otseselt selle kliinilist mõju patsientidele, usun seda toode on arstide jaoks oluline uus vahend patsientide tõhusa ravi pakkumisel koos
ADHD.”1Allikad
1KenPharm. KemPharm teatas FDA heakskiidust ADHD uuele üks kord päevas kasutatavale ravimile AZSTARYS ™ (serdeksmetüülfenidaadi ja deksmetüülfenidaadi kapslid, suukaudseks kasutamiseks, CII). Pressiteade. 2. märts 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html
Uuendatud 5. märtsil 2021
Alates 1998. aastast on miljonid vanemad ja täiskasvanud usaldanud ADDitude'i ekspertide juhiseid ja toetust ADHD ja sellega seotud vaimse tervise tingimustega paremaks elamiseks. Meie missiooniks on olla teie usaldusväärne nõustaja, vankumatu mõistmise ja juhendamise allikas tervislikel teedel.
Hankige tasuta väljaanne ja tasuta ADDitude'i e-raamat, lisaks säästate kaanehinnast 42%.
