Mida me teame ADHD ravimisest meditsiinilise toiduga?

Meditsiinilised toidud ei ole lihtsalt arsti soovitatud toidud. Nad ei ole toidulisandid või ravimid, kas. Te ei vaja meditsiinilise toidu retsepti, kuid seda tuleb tarbida või manustada arsti järelevalve all. FDA ei kiida heaks ega reguleeri meditsiinilisi toite, kuid see määratleb ja jõustab nende märgistamisnõuded. FDA ei pea diabeediraviks või raseduse ajal kasutatavaid tooteid meditsiiniliseks toiduks, kuid ADHD raviks kasutatav toode on.

Segaduses veel? Olete heas seltskonnas.

2017. aasta artikli kohaselt Toidu- ja ravimiseaduste ajakiri kirjutanud Bruce P. Burnett, Ph. D. ja Robert M. Levy, MD, “Meditsiiniline toit ei ole meditsiinilise üldsuse poolt laialt mõistetav ega kasutatav kõigil patsientidel, kes neid vajavad FDA heakskiiduprotsessi puudumise tõttu, ebaselge ja vastuolulised juhised, eriti seoses vajadusega uurida uut ravimit (IND), ning puuduvad selged eeskirjad nende väljatöötamise ja turundus. ”

Samal ajal viitavad uued uuringud, et lastel ADHD sümptomite leevendamiseks välja töötatud meditsiinitoit võib meeleolu ja käitumist parandada, põhjustades vähe kõrvaltoimeid. Seega näib, et see on ADHD loomulik täiendav ravi, mis väärib põhjalikumat uurimist - ja mõnda puhast, selget selgitust.

Mis on meditsiiniline toit?

Kõigi asjade, mida meditsiiniline toit ei ole, loetlemist on üsna lihtne (nagu oleme teinud eespool). Märksa keerulisem on selgitada, mis meditsiiniline toit tegelikult on. Vastavalt USA toidu- ja ravimiamet (FDA), see on „toit, mis on ette nähtud tarbimiseks või manustamiseks enteraalselt arsti järelevalve all ja mis on ette nähtud konkreetseks dieediks haiguse või seisundi juhtimine, mille meditsiinilise hindamise abil kehtestatakse tunnustatud teaduslikel põhimõtetel põhinevad eristatavad toitumisvajadused. ”

[Tasuta juhend: mida tuleks ADHD paranenud sümptomite korral süüa (ja mida vältida)]

Meditsiini ümbritsev terminoloogia toidud ja toidulisandid (rääkimata funktsionaalsetest toitudest ja dieetravimitest) on segane. Põhimõte on see, et meditsiiniline toit ei ole tegelikult „toit”. Selle asemel on ette nähtud looduslike toidupõhiste elementide loodud rakendused. Nende mehhanism on farmatseutiliste kvaliteediga komponentide kohaletoimetamine kehasse, et taastada tasakaal ja rutiinsed ainevahetusprotsessid.

Meditsiinilised toidud sisaldavad kõrge kontsentratsiooniga ja puhastatud looduslikke koostisosi, mida tähistatakse FDA väljaantud standardina GRAS (üldiselt tunnustatud ohutuks). Erinevalt toidulisanditest, mis on ette nähtud muidu normaalsete tervislike kehade ja meditsiinilise toidu eesmärk on toitainete pakkumine ja funktsiooni taastamine konkreetses seisundis või häire.

Kuidas erinevad meditsiinilised toidud ja toidulisandid?

Alates 1994. aasta tervishoiu ja hariduse toidulisandi seaduse vastuvõtmisest on FDA avaldanud mitu peamist määrust toidulisandite identiteedi kinnitus, toitumisalane märgistus, koostisosade märgistamine ning toitainete sisaldus ja tervisealased väited. Need toidulisandid, mida võib osta käsimüügist ja mida võetakse enamasti ilma arsti järelevalveta, on tarbijate kaitsmiseks rangelt reguleeritud.

FDA ei reguleeri meditsiinilisi toite samamoodi nagu ravimid või toidulisandid. Selle asemel jälgib ta meditsiinilist toitu nagu iga teine ​​toit - vale või eksitava väitega tooteid käsitatakse valetooted vastavalt direktiivi 403 punkti a alapunktile 1 Föderaalne toidu-, ravimite- ja kosmeetikaseadus (FD&C seadus). Samuti avaldab FDA inspektorite abistamiseks vastavusprogrammi juhendi „Meditsiiniliste toiduainete programm - import ja kodused tooted”. meditsiiniliste toitude ja nende tootmisprotsesside / -rajatiste hindamisel ning proovide kogumisel vastavalt FD&C-le Tegutse.

[5 ADHD-sõbraliku dieedi reeglid]

FDA määratleb ka selle, mis on meditsiiniline toit; kui toode vastab järgmistele kriteeriumidele, vabastatakse see toitumisalase teabega märgistamisnõuetest.

• See on spetsiaalselt formuleeritud ja töödeldud toode (erinevalt looduslikult esinevast toiduainest, mida kasutatakse looduslikus olekus) toidu osaliseks või ainsaks söötmiseks Patsient suukaudse manustamise või enteraalse söötmise kaudu tuubi kaudu, st toru või kateetri abil, mis viib toitaineid suuõõnest kaugemale otse makku või soolestik.
• See on ette nähtud patsiendi toitumisharjumuseks, kellel on terapeutiliste või krooniliste meditsiiniliste vajaduste tõttu piiratud või halvenenud võime tavalisi ravimeid alla neelata, seedida, imendada või metaboliseerida toiduaineid või teatud toitaineid või kellel on muid meditsiiniliselt kindlaksmääratud spetsiaalseid toitainetevajadusi, mille toitumist ei saa normaalse toitumise muutmise abil saavutada üksi.
• See pakub meditsiinilises hinnangus kindlaksmääratud toitetoetust, mis on spetsiaalselt kohandatud konkreetsest haigusest või seisundist tulenevate ainulaadsete toitainevajaduste haldamiseks.
• See on ette nähtud kasutamiseks arsti järelevalve all.
• See on ette nähtud ainult patsiendile, kes saab aktiivset ja pidevat meditsiinilist järelevalvet, kusjuures patsient nõuab korduvat arstiabi, muu hulgas juhiseid ravimi kasutamiseks toit.

Vastavalt 2004. aasta toidu allergeenide märgistamise ja tarbijakaitseseadus (FALCPA), peavad meditsiiniliste toiduainete etiketid loetlema kõik tootes sisalduvad peamised toiduallergeenid - näiteks piim, muna ja maapähklid.

Täna on saadaval meditsiinilisi toite, mis on mõeldud hematoloogiliste kõrvalekallete raviks, nagu sirprakuline aneemia, mittehematoloogiline geneetiline haigused nagu tsüstiline fibroos ja imendumishäired nagu Crohni tõbi, haavandiline koliit ja gastroösofageaalne refluks haigus. Need vormid võivad olla pulbrilised, kapslid, vedelad või emulsioonid.

Meditsiiniliste toiduainete kindlustuskaitse

Ravikindlustus ei kata tavaliselt meditsiinilise toidu kulusid. Ehkki meditsiinitoidu ostmiseks pole retsepti vaja, võib kindlustuspakkuja nõuda selle katmist. Isegi siis, kui arst annab kirjaliku korralduse, milles öeldakse, et meditsiiniline toit on patsiendi edukuse tagamiseks vajalik Ravi korral võib kindlustuspakkuja pidada seda teise või kolmanda astme ravimiks, mis tähendab suurt tasku kulud. Medicare D osaga hõlmatud patsientide puhul ei tohi FDA heakskiiduta ravimeetodid apteegis hüvitist üldse maksta.

ADHD katkestatud meditsiiniline toit: Vayarin

2019. aasta märtsis emaettevõte VAYA lõpetas järsku oma meditsiiniliste toiduainete müügi näidustatud ADHD haldamiseks - nimelt Vayarin, mille eesmärk on kontrollida ADHD-ga seotud lipiidide tasakaalustamatust. (Lipiidid on tervislikud rasvad nagu oomega-3-d et aju armastab; mitmed uuringud näitavad, et ADHD-ga patsientide tase on madalam kui häireta inimestel.) Vayarin sisaldab fosfatidüülseriin-oomega-3, rikastatud EPA-ga (eikosapentaeenhape), mis on kalades leiduv oomega-3 rasvhappe tüüp koorikloomad.

PS-Omega3 uuringud, kes on VAYA Pharmaceuticals toodetud peamine lipiidtoode, ütles: „Esialgne analüüs näitab, et see ravi võib olema eriti tõhusad hüperaktiivse-impulsiivse, emotsionaalselt ja käitumuslikult düsreguleeritud ADHD alarühmas lapsed. ”¹

Uuringutes ei leitud Vayarini võtmisega seotud olulist riski. Enamik lapsi talus seda hästi, ehkki seedetrakti ebamugavusi nimetatakse kahjulike kõrvaltoimetena. Üks uuring näitab, et kulud ja patsientide vastuseis Vayarini maitsele olid ravi ebaõnnestumise peamised põhjused.²

Mida rääkisid ADHD patsiendid Vayarini kohta?

Patsientide tagasiside Vayarini efektiivsuse kohta polnud kaugeltki lõplik, osaliselt seetõttu, et nii vähesed inimesed on proovinud ADHD-d ravida meditsiiniliste toitudega. Ühe sõnul LISANDUS lugeja, “Vayarin on aidanud mu poega, kellel on ADHD kõrge funktsioneerimisega autism. Ta on palju südamlikum ja vähem emotsionaalne, kui asjad ei lähe oma teed. Ma pole märganud erinevust oma ainsa ADHD-pojaga. (Vayarin) aitas ka minu tütart, kuid tema maitse ei hooli. ”

Kuid teisel vanemal oli hoopis teistsugune kogemus: “Proovisin Vayarini oma kahe pojaga - kaks pilli kaks korda päevas kolm kuud, vastavalt juhistele… Kolme kuu möödudes polnud mingeid märgatavaid tagajärgi, seega lõpetasime kasutamise seda. ”

New Yorgi ja Connecticuti loodushaiguste arst dr Maria Zangara ütleb: “Vayarin pole võlukunst. Te ei saa midagi tühja tünni panna ja oodata, et see töötab. Tünn peab olema täidetud koostisosade õige tasakaaluga - puhkus, toitumine, mõistlikkus ja treenimine -, et toimuks positiivne muutus. ”

Kiirtoit, lisandid ja säilitusained sisaldav kehv toitumine on ADHD-ga haigetel seotud süvenenud sümptomitega.³ Lisaks tekitab suhkur ADHD kehas ja ajus täiusliku tormi, süvendades hüperaktiivsust ja süvendades sümptomeid. Toitainete, vitamiinide ja mineraalide ning isegi ürtide õige retsept võib mõne patsiendi jaoks midagi muuta.⁴

[9-osaline loodusravi juhend alates ADDITION]

Joonealused märkused

¹ Magen A jt. "Omega3 rasvhappeid sisaldava fosfatidüülseriini mõju tähelepanupuudulikkusega hüperaktiivsuse häirete sümptomitele lastel." Euroopa psühhiaatria. 2012 juuli; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen jt. “EPA-ga rikastatud fosfatidüülseriin-Omega-3 (Vayarin) efektiivsus ADHD-ga lastel” Ameerika Neuroloogiaakadeemia. 2015 aprill; vol. 82 nr. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1 jt. “Tähelepanupuudulikkuse / hüperaktiivsuse häirete sümptomite ja põhikooliõpilaste toitumisharjumuste seosed.” Söögiisu. 2018 1. august; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Kolleeg J1 jt. „Täiendavad ja alternatiivsed meditsiinilised ravimeetodid tähelepanupuudulikkuse / hüperaktiivsuse häiretega (ADHD) lastele.” Alternatiivse meditsiini ülevaade. 2011 detsember; 16(4):323-37.

Uuendatud 20. märtsil 2019