Abilify (aripiprasool) teave patsiendi kohta

Siit saate teada, miks Abilify on välja kirjutatud, Abilify kõrvaltoimed, Abilify hoiatused, Abilify mõjud raseduse ajal ja rohkem - lihtsas inglise keeles.

ABILIFY® ravijuhend ja teave patsiendi nõustamise kohta

Abilify (aripiprasool) täielik väljakirjutamise teave

Tavaline nimi: aripiprasool

Antidepressandid, depressioon ja muud tõsised ravimid Vaimuhaigusedja Enesetapu mõtted või toimingud

Lugege oma või pereliikme antidepressantidega kaasasolevat ravijuhendit. Selles ravijuhendis käsitletakse ainult antidepressantidega kaasnevate enesetapumõtete ja -toimingute riski. Rääkige oma või pereliikme tervishoiuteenuse pakkujaga järgmistest teemadest:

• antidepressantidega ravimise kõik riskid ja eelised
• kõik depressiooni või muude raskete vaimuhaiguste ravivalikud

Mis on kõige olulisem teave, mida ma peaksin teadma antidepressantide, depressiooni ja muude raskete vaimuhaiguste ning enesetapumõtete või -toimingute kohta?

1. Antidepressandid võivad mõne esimese lapse ravi kuu jooksul suurendada mõnede laste, teismeliste ja noorte täiskasvanute enesetapumõtteid või -toiminguid.
instagram viewer
2. Suitsidaalsete mõtete ja tegude olulisemad põhjused on depressioon ja muud tõsised vaimuhaigused. Mõnel inimesel võib olla eriti suur risk enesetapumõtete või -tegude tekkeks. Nende hulka kuuluvad inimesed, kellel on (või kellel on perekonna ajalugu) bipolaarne haigus (nimetatakse ka maniakaal-depressiivseks haiguseks) või enesetapumõtted või -toimingud.
3. Kuidas saaksin enesetapumõtteid ja -tegevusi endas või pereliikmes vältida ja proovida vältida?
   • Pöörake tähelepanelikult tuju, käitumise, mõtete või tunnete muutusi, eriti äkilisi muutusi. See on väga oluline antidepressandi kasutamise alustamisel või annuse muutmisel.
   • Helistage kohe tervishoiuteenuse osutajale, et teatada uutest või äkilistest meeleolu, käitumise, mõtete või tunnete muutustest.
   • Hoidke kõik järelkontrollid tervishoiuteenuse osutaja juures plaanipäraselt. Helistage visiitide vahel tervishoiuteenuse pakkujale vastavalt vajadusele, eriti kui teil on probleeme sümptomite pärast.

Helistage kohe tervishoiuteenuse osutajale, kui teil või teie pereliikmel on mõni järgmistest sümptomitest, eriti kui need on uued, halvemad või muretsevad teile:

• mõtted enesetapu või surma kohta
• enesetapu katsed
• uus või hullem depressioon
• uus või hullem ärevus
• tunne on väga ärritunud või rahutu
• paanikahood
• unehäired (unetus)
• uus või halvem ärrituvus
• käitub agressiivselt, on vihane või vägivaldne
• tegutsedes ohtlikele impulssidele
• aktiivsuse ja rääkimise äärmine suurenemine (maania)
• muud ebaharilikud muutused käitumises või meeleolus

---

---

Mida veel pean antidepressantide kohta teadma?

• Ärge kunagi lõpetage antidepressantide kasutamist enne, kui olete kõigepealt tervishoiuteenuse pakkujaga rääkinud. Antidepressandi ravimi äkiline peatamine võib põhjustada muid sümptomeid.
• Antidepressandid on ravimid, mida kasutatakse depressiooni ja muude haiguste raviks. Oluline on arutada kõiki depressiooni ravimisega kaasnevaid riske ja ka riske, mis tulenevad selle ravimata jätmisest.
  Patsiendid ja nende perekonnad või muud hooldajad peaksid tervishoiuteenuse pakkujaga arutama kõiki ravivalikuid, mitte ainult antidepressantide kasutamist.
• Antidepressantidel on ka teisi kõrvaltoimeid. Rääkige tervishoiuteenuse osutajaga teile või teie pereliikmele välja kirjutatud ravimi kõrvaltoimetest.
• Antidepressandid võivad interakteeruda teiste ravimitega. Teage kõiki ravimeid, mida teie või teie pereliige võtab. Tervishoiuteenuse osutajale näitamiseks pidage kõigi ravimite loetelu. Ärge alustage uute ravimite kasutamist enne, kui olete arstiga nõu pidanud.
• Mitte kõik lastele välja kirjutatud antidepressandid ei ole lastel kasutamiseks mõeldud FDA poolt heaks kiidetud. Lisateabe saamiseks pöörduge oma lapse tervishoiuteenuse pakkuja poole.

See ravimijuhend on kõigi antidepressantide jaoks heaks kiitnud USA toidu- ja ravimiamet.

Tuleb märkida, et ABILIFY (aripiprasool) on lubatud lisada antidepressandile, kui ainus antidepressandi vastus ei ole piisav. ABILIFY ei ole heaks kiidetud depressiooniga lastel. Kõrvaltoimete osas pöörduge arsti poole. Kõrvaltoimetest võite teatada FDA-le telefonil 1-800-FDA-1088. ABILIFY on Otsuka Pharmaceutical Company kaubamärk.

Patsientide nõustamise teave

Teave patsientidele

Arstidel soovitatakse arutada järgmisi küsimusi patsientidega, kellele nad määravad ABILIFY:

Dementsusega seotud psühhoosiga eakate patsientide suurenenud suremus

Patsiente ja hooldajaid tuleb hoiatada, et dementsusega seotud psühhoosidega eakatel patsientidel, keda ravitakse atüüpiliste antipsühhootiliste ravimitega, on suurem risk surmaga võrreldes platseeboga. ABILIFY ei ole heaks kiidetud dementsusega seotud psühhoosiga eakate patsientide jaoks [vt HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD (5.1)].

Depressiooni ja suitsiidiriski kliiniline süvenemine

Patsiente, nende perekondi ja hooldajaid tuleks julgustada olema valvel ärevuse, agitatsiooni, paanikahoogude ilmnemisel, unetus, ärrituvus, vaenulikkus, agressiivsus, impulsiivsus, akatiisia (psühhomotoorne rahutus), hüpomaania, maania, muud ebaharilikud muutused käitumises, depressiooni süvenemises ja enesetapumõtetes, eriti antidepressantide ravi alguses ja annuse kohandamisel või alla. Patsientide peredel ja hooldajatel tuleks soovitada selliste sümptomite ilmnemist otsima iga päev, kuna muutused võivad olla järsud. Sellistest sümptomitest tuleb teatada patsiendi väljakirjutajale või tervishoiutöötajale, eriti kui need on rasked, ilmnevad järsult või ei kuulunud patsiendi sümptomite hulka. Sellised sümptomid võivad olla seotud suurenenud suitsidaalse mõtlemise ja käitumise riskiga ning viitavad vajadusele jälgida väga hoolikalt ravimeid ja võimalusel muuta ravimeid [vt HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD (5.2) ].

Ravimi väljakirjutajad või muud tervishoiutöötajad peaksid sellest patsiente, nende perekondi ja hooldajaid teavitama ABILIFY-raviga kaasnevad eelised ja riskid ning peaks juhendama neid selle kasutamisel. ABILIFY jaoks on saadaval patsientide ravijuhend "Antidepressandid, depressioon ja muud tõsised vaimuhaigused ning enesetapumõtted või -toimingud". Ravimi määraja või tervishoiutöötaja peaks juhendama patsiente, nende perekondi ja hooldajaid lugema ravimijuhendit ning aitama neil selle sisu mõista. Patsientidele tuleks anda võimalus arutada ravimijuhendi sisu ja saada vastuseid neile tekkivatele küsimustele. Tuleb märkida, et ABILIFY ei ole heaks kiidetud ühe ravimina depressiooni raviks ja seda ei ole lastel raskekujulise depressiooni korral hinnatud.

Suu kaudu laguneva tableti kasutamine

Ärge avage blistrit enne, kui olete valmis manustama. Üksiku tableti eemaldamiseks avage pakend ja koorige blistril olev foolium tagasi, et tablett lahti saada. Ärge lükake tahvelarvutit läbi kile, kuna see võib tabletti kahjustada. Vahetult pärast blistri avamist kuivade kätega eemaldage tablett ja pange kogu ABILIFY DISCMELT suu kaudu lagunev tablett keelele. Tableti lagunemine toimub kiiresti süljes. ABILIFY DISCMELT on soovitatav võtta ilma vedelikuta. Kuid vajadusel võib seda võtta koos vedelikuga. Ärge proovige tahvelarvuti poolitada.

Häired kognitiivses ja motoorses töös

Kuna aripiprasool võib kahjustada otsustusvõimet, mõtlemist või motoorseid oskusi, tuleb patsiente hoiatada ohtlikud masinad, sealhulgas autod, kuni on piisavalt kindel, et aripiprasoolravi ei mõjuta neid kahjulikult [vaata HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD (5.8)].

Rasedus

Patsientidel tuleb soovitada arstile teatada, kui nad rasestuvad või kavatsevad rasestuda ABILIFY (aripiprasool) ravi ajal [vt Kasutamine konkreetsetes populatsioonides (8.1)].

Põetamine

Patsientidele tuleb soovitada mitte rinnaga toita imikut, kui nad võtavad ABILIFY't [vt Kasutamine konkreetsetes populatsioonides (8.3)] .

Samaaegsed ravimid

Patsientidel tuleb soovitada oma arsti informeerida, kui nad võtavad või plaanivad võtta retsepti- või käsimüügiravimeid, kuna nende koostoime on võimalik [vt UIMASTIKUTEGEVUSED].

Alkohol

Patsientidele tuleb soovitada hoiduda ABILIFY võtmise ajal alkoholist [vt RAVIMIÕIGUSED (7.2)].

Kuumus ja dehüdratsioon

Patsiente tuleb ülekuumenemise ja dehüdratsiooni vältimiseks soovitada asjakohase ravi osas [vt HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD (5.9)] .

Suhkrusisaldus

Patsiente tuleb hoiatada, et iga ml ABILIFY suukaudset lahust sisaldab 400 mg sahharoosi ja 200 mg fruktoosi.

Fenüülketonurika HTML-lõikelaud

Fenüülalaniin on aspartaami komponent. Iga ABILIFY DISCLELT suu kaudu lagunev tablett sisaldab järgmisi koguseid: 10 mg - 1,12 mg fenüülalaniini ja 15 mg - 1,68 mg fenüülalaniini.

Tabletid, mille on tootnud Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Jaapan või Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Suu kaudu lagunevad tabletid, suukaudne lahus ja süst on tootja Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Levitab ja turustab Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA

Turustas Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

USA patendid nr: 5 006 528; 6,977,257; ja 7 115 587

tagasi üles

Viimati värskendatud - 06.01.2008

Abilify (aripiprasool) täielik väljakirjutamise teave

Üksikasjalik teave bipolaarse häire nähtude, sümptomite, põhjuste ja ravi kohta

Põhjalik teave enesetappumõtete ja -toimingute kohta

tagasi: Psühhiaatriliste ravimite patsientide teabe indeks