CAMi peamised piirkonnad

February 09, 2020 04:44 | Varia
click fraud protection
Uuringud ravimtaimede ja toidulisandite tõhususe kohta vaimse tervise ja terviseseisundi ravimisel.

Ravimtaimede ja toidulisandite tõhusust vaimse tervise ja terviseseisundi ravimisel käsitlevate uuringute kokkuvõte.

Bioloogiliselt põhinevad tavad: ülevaade

Sellel lehel

  • Sissejuhatus
  • Uurimistöö ulatus
  • Tõendite peamiste niidide kokkuvõte
  • Viited
  • Rohkem informatsiooni

Sissejuhatus

Valdkonna määratlus
Bioloogiliselt põhinevate tavade CAM-domeen hõlmab, kuid mitte ainult, botaanilisi aineid, mis on pärit loomse päritoluga toodetest ekstraktid, vitamiinid, mineraalid, rasvhapped, minohapped, valgud, prebiootikumid ja probiootikumid, terved dieedid ja funktsionaalsed toidud.

Toidulisandid on selle CAM-domeeni alamhulk. Kongress määratles dieedi 1994. aasta tervishoiu ja hariduse toidulisandiseaduses (DSHEA) toidulisand suu kaudu manustatava toiduna, mis sisaldab toidulisandit toitumine. Nendes toodetes sisalduvad "toidu koostisosad" võivad sisaldada vitamiine, mineraale, ürte või muid botaanilisi aineid, aminohappeid ja aineid nagu ensüümid, elundikoed, näärmed ja metaboliidid. Toidulisandid võivad olla ka ekstraktid või kontsentraadid ning hei võib esineda mitmel kujul, näiteks tablettide, kapslite, pehmete geelide, geelikapslite, vedelike või pulbrina.

instagram viewer
1

Toidu- ja ravimiamet (FDA) reguleerib toidulisandeid teisiti kui ravimitooted (kas retsepti alusel või käsimüügis). Esiteks peavad ravimid järgima määratletud häid tootmistavasid. FDA töötab välja toidulisandite GMP-sid. Kuni väljaandmiseni peavad ettevõtted siiski järgima kehtivaid toidu valmistamise nõudeid. Teiseks peab FDA heaks kiitma ravimid enne turustamist. Seevastu toidulisandite tootjad vastutavad nende toodete ohutuse tagamise eest. Kui FDA jälgib pärast toidulisanditoodete turuletoomist kahjulikke mõjusid, siis alles hiljuti turustatud toidulisandite suhtes ei kohaldata turustamiseelset luba ega spetsiaalset turustusjärgset järelevalvet periood. Kolmandaks, kuigi DSHEA nõuab, et ettevõtted esitaksid kasulikkuse väited, peetakse selliste väidete kinnitamiseks piisavaks olemasoleva kirjanduse viitamist. Tootjad, nagu ravimid, ei pea esitama FDA-le selliseid tõendavaid andmeid; selle asemel vastutab toidulisandite tõesuse jälgimise eest reklaamis peamiselt föderaalne kaubanduskomisjon. 2004. aasta Meditsiini Instituudi (IOM) aruanne toidulisandite ohutuse kohta soovitab FDA tasuva ja teaduspõhise hindamise raamistikku.2

Bioloogiliselt põhinevate tavade ajalugu ja demograafiline kasutamine
Toidulisandid kajastavad mõnd inimkonna esimest katset parandada inimese seisundit. Itaalia Alpides 1991. aastal leitud muumifitseeritud eelajaloolise "Jäämehe" isiklikud esemed hõlmasid ravimtaimi. Keskajaks oli leiutatud tuhandeid botaanilisi tooteid nende ravitoime osas. Paljud neist, sealhulgas digitalis ja kiniin, moodustavad kaasaegsete ravimite aluse.3

Huvi toidulisandite vastu ja nende kasutamine on viimase kahe aastakümne jooksul märkimisväärselt kasvanud. Tarbijad väidavad, et nende toidulisandite kasutamise peamine põhjus on üldise tervise ja heaolu edendamine, kuid nad teatavad ka sellest toidulisandite kasutamine jõudluse ja energia parandamiseks, haiguste (nt nohu ja gripp) raviks ja ennetamiseks ning depressiooni leevendamiseks. 2002. aasta riikliku uuringu kohaselt, mis käsitles ameeriklaste CAM-i kasutamist, võib toidulisandite tarvitamine olla sagedamini ameeriklaste seas üks või mitu terviseprobleemi, kellel on spetsiifilised haigused, näiteks rinnavähk, kes tarbivad suures koguses alkoholi või kes on rasvunud.4 Toidulisanditarbimine on erinev rahvuse ja sissetulekuklasside lõikes. Keskmiselt on kasutajad enamasti naised, vanemad, haritumad, elavad ühe- või kahe inimese leibkondades, sissetulekud on pisut suuremad ja nad elavad suurlinnades.

Vitamiinide ja mineraaltoidulisandite, mis on toidulisandite alamhulk, kasutamine USA elanikkonnas on alates 1970. aastatest olnud kasvav trend. Riiklikud uuringud - näiteks kolmas riiklik tervise- ja toitumisvaatluse uuring (NHANES III, 1988–1994); NHANES, 1999-2000; ning 1987. ja 1992. aasta riiklikud terviseuuringud - näitavad, et 40–46 protsenti ameeriklastest teatasid, et võtavad vähemalt ühe vitamiini või mineraalaine toidulisandi vaadeldud kuu jooksul.5-8 Enne DSHEA vastuvõtmist 1994. aastal kogutud riiklike uuringute andmed ei pruugi siiski kajastada praegust toidulisandi tarbimist mustrid.

Aastal 2002 kasvas toidulisandite müük hinnanguliselt 18,7 miljardi dollarini aastas, ravimtaimede / botaaniliste lisandite müügitulu oli hinnanguliselt 4,3 miljardit dollarit.9 Tarbijad peavad taimsete toidulisandite kavandatud eeliseid vähem usutavateks kui vitamiinide ja mineraalide eeliseid. Aastatel 2001–2003 kasvas ravimtaimede müük negatiivselt. Selle põhjuseks oli tarbijate usalduse ja segaduse nõrgenemine. Taimsete kategoorias tõid valemid müüki üksikuid ürte; tooted muutusid üha enam tingimustele vastavaks; ja naistetoodete müük kasvas tegelikult umbes 25 protsenti.10

Viited

Vastupidiselt toidulisanditele on funktsionaalsed toidud tavapärase dieedi komponendid, millel võib olla bioloogiliselt aktiivne toime komponendid (nt polüfenoolid, fütoöstrogeenid, kalaõlid, karotenoidid), mis võivad lisaks tervisele pakkuda tervisele kasulikke omadusi toitumine. Funktsionaalsete toitude näideteks on soja, pähklid, šokolaad ja jõhvikad. Nende toiduainete bioaktiivsed koostisosad ilmnevad toidulisandite koostisosadena üha sagedamini. Funktsionaalseid toite turustatakse otse tarbijatele. Müük kasvas 11,3 miljardilt dollarilt 1995. aastal umbes 16,2 miljardi dollarini 1999. aastal. Erinevalt toidulisanditest võivad funktsionaalsed toidud väita konkreetseid tervisega seotud eeliseid.11 1990. aasta toitumismärgistuse ja -hariduse seadus (NLEA) määratleb nende toitude tervisealaste väidete lubatud märgistamise.a

aTeave NLEA ja tavapäraste toitude ning toidulisandite tervisealaste väidete teadusliku ülevaate kohta on saadaval veebisaidil vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Tervislikust dieediteraapiast on saanud mõne tervisliku seisundi puhul aktsepteeritud tava. Tõestamata dieetide populaarsus, eriti rasvumise raviks, on siiski tõusnud uuele tasemele, kuna ülekaalulisuse ja metaboolse sündroomi levimus ameeriklaste seas on suurenenud ning traditsioonilised treening- ja dieediretseptid on läbi kukkunud. Tänapäeval populaarsete dieettide hulka kuuluvad Atkinsi, Tsooni ja Ornishi dieedid, Suhkruhaugud jt. Nende populaarsete dieetide makroelementide jaotus on väga lai. Dieetraamatute levik on fenomenaalne. Viimasel ajal on toidutootjad ja restoranid võtnud oma turundussõnumid sihikule, et kajastada kaubanduslikult edukaid madala süsivesikute sisaldusega dieete.

Avalik vajadus toidulisandite, funktsionaalsete toitude ja valitud rangete dieedirežiimide kohta on olemas nende sekkumiste tõhususe ja ohutuse alased teadusuuringud ning uurimistulemuste levitamine.

Uurimistöö ulatus

Uuringute ulatus
Toidulisandite uurimine hõlmab kliiniliste uuringute spektrit ja hõlmab etnobotaanilisi uuringuid, analüütilised uuringud ja meetodite väljatöötamine / valideerimine, samuti biosaadavus, farmakokineetilised ja farmakodünaamilised omadused uuringud. Põhi- ja prekliinilised uuringud on paremini piiritletud toidulisandite osas, mis koosnevad üksikutest keemilised koostisosad (nt vitamiinid ja mineraalid) kui keerukamate toodete (nt botaanilised) jaoks väljavõtted). Igat tüüpi toidulisandite osas on palju kliinilisi uuringuid. Suurem osa sellest uurimistööst hõlmab väikese II faasi uuringuid.

Funktsionaalseid toite käsitlev kirjandus on tohutu ja kasvav; see hõlmab kliinilisi uuringuid, loomkatseid, eksperimentaalseid in vitro laboriuuringuid ja epidemioloogilisi uuringuid uuringud.12 Suur osa praegustest tõenditest funktsionaalse toidu kohta on esialgsed või ei põhine hästi kavandatud toodetel kohtuprotsessid. Muud tüüpi uurimiste käigus kogutud alused on siiski olulised mõne funktsionaalse toidu ja selle tervist edendavate koostisosade osas. Tõhususe kõige kindlam tõend on see, mis on välja töötatud kooskõlas NLEA juhistega heakskiidetud tervisealaste väidete (nt kaerakliid või psüllium) kohta.

Oluline lünk teadmistes on seotud dieedi koostise rolliga energia tasakaalus. Väidetavalt on kaalulanguse suurendamiseks populaarsed dieedid, mis sisaldavad vähe süsivesikuid. Lühiajalised kliinilised uuringud näitavad kahemõttelisi tulemusi. Lisaks pole hästi teada mehhanismid, mille abil populaarsed dieedid mõjutavad energiatasakaalu, kui üldse. Kuigi arvukad loomkatsed, milles hinnatakse dieedi koostise mõju isule ja kehakaalule, on Need uuringud on piiratud täpselt määratletud ja standardiseeritud kättesaadavuse ja kasutamisega dieedid. Kaalulangetamise uuringud on rikkalikumad kui kaalu säilitamise uuringud.

Esmased väljakutsed
Paljud toidulisandite kliinilised uuringud on puuduliku proovi suuruse, halva ülesehituse ja piiratud esialgse uuringu tõttu puudulikud andmete doseerimine, pimestamise puudumine isegi siis, kui see on teostatav, ja / või objektiivse või standardiseeritud tulemuse arvestamata jätmine instrumendid. Lisaks puuduvad usaldusväärsed andmed imendumise, eraldumise, metabolismi ja eritumise kohta need elussüsteemides esinevad üksused on raskendanud kliiniliselt kasutatavate toodete valikut kohtuprotsessid.13,14 See on keerukamate preparaatide (nt botaaniliste ravimite) puhul problemaatilisem kui toodete puhul, mis koosnevad üksikutest keemilistest osadest (nt tsink).

Järjepidevate ja usaldusväärsete botaaniliste toodete puudumine on nii kliiniliste katsete kui ka alusuuringute jaoks tohutu väljakutse. Enamikku neist ei ole piisavalt kirjeldatud ega standardiseeritud piisavate kliiniliste uuringute läbiviimiseks ohutuse või tõhususe tõendamine või ennustamine, et sarnaselt valmistatud tooted oleksid ka laiemalt ohutud ja tõhusad avalik kasutamine. Järelikult oleks kliinilistes uuringutes hindamiseks piisav kogus hästi iseloomustatud tooteid hankida. Erilist tähelepanu vajavad mitmed kliinilise uuringu materjali valimisega seotud küsimused, näiteks:

  • Kliima ja pinnase mõjud

  • Taimede erinevate osade kasutamine

  • Erinevate kultivaride ja liikide kasutamine

  • Optimaalsed kasvu-, koristamis- ja ladustamistingimused

  • Kogu ekstrakti või konkreetse fraktsiooni kasutamine

  • Ekstraheerimise meetod

  • Toote keemiline standardimine

  • Preparaadi biosaadavus

  • Annus ja manustamisaeg

Viited

Mõned mittebotaanilised toidulisandid, näiteks vitamiinid, karnitiin, glükoosamiin ja melatoniin, on üksik keemiline üksus. Botaanilised tooted on aga keerulised segud. Nende oletatavaid toimeaineid võib kindlaks teha, kuid teatakse neid harva. Tavaliselt on neid koostisosi rohkem kui üks, sageli kümneid. Kui aktiivsed ühendid on tundmatud, on vaja identifitseerida marker- või võrdlusühendid, isegi kui need ei pruugi olla seotud bioloogiliste mõjudega. Aktiivsete ja markerühendite kvalitatiivseid ja kvantitatiivseid määramisi, samuti saaduses sisalduvate saasteainete olemasolu saab hinnata kapillaarelektroforeesiga, gaasiga kromatograafia, vedelikkromatograafia-massispektromeetria, gaasikromatograafia-massispektromeetria, suure jõudlusega vedelikkromatograafia ja vedelikkromatograafia - mitmemõõtmeline tuum magnetresonants. Sõrmejälgimismeetoditega saab kaardistada taimeekstraktis sisalduvate ühendite spektrit. Vanemate tehnikate uusi rakendusi ja uusi analüüsimeetodeid arendatakse edasi ja kinnitatakse. Siiski on täpsete, täpsete, spetsiifiliste ja vastupidavate analüütiliste tööriistade vähesust. Praegu võetakse meetmeid molekulaarsete tööriistade, näiteks DNA sõrmejälgede võtmiseks, et kontrollida toodetes olevaid liike, säilitades samal ajal mööduva ekspressiooni süsteeme ning mikrokiibi ja proteoomilisi analüüse hakatakse kasutama dieedi rakulise ja bioloogilise aktiivsuse määratlemiseks toidulisandid.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata keerukate botaaniliste ainete ja kliinilise annustamise küsimustele. Keerukate botaaniliste toodete kvaliteedikontroll on keeruline, kuid see tuleb läbi viia, kuna tundmatu toote manustamine patsientidele pole eetiline. Suboptimaalse, ohutu, kuid ebaefektiivse annuse kasutamine ei teeni NCCAMi, CAMi kogukonna ega rahva tervise suuremaid eesmärke. Ehkki uuring näitas vaid, et sekkumise testitud annus oli ebaefektiivne, võib avalikkus seda teha jõuavad järeldusele, et kõik sekkumise annused on ebaefektiivsed ja et patsiendid ei saa sellest kasu sekkumine. Teisest küljest võib üledoseerimine põhjustada tarbetuid kahjulikke mõjusid. Esmalt tuleks läbi viia I / II faasi uuringud, et teha kindlaks erinevate annuste ohutus, ja seejärel tuleb III faasi uuringus testida optimaalset annust. Selle tulemusel nähakse uuringus maksimaalset kasu; samuti oleks iga negatiivne tulemus lõplik.

Toidulisandi ja ravimi erinevus seisneb suures osas aine kasutamises, mitte selle olemuses. Kui toitumisvaeguse kõrvaldamiseks või keha struktuuri või funktsiooni parandamiseks või ürdi parandamiseks kasutatakse ürti, vitamiini, mineraali või aminohapet, peetakse ainet toidulisandiks. Kui ainet kasutatakse haiguse diagnoosimiseks, ennetamiseks, raviks või raviks, loetakse seda ravimit. See eristamine on võtmetähtsusega, kui FDA otsustab, kas kavandatud tooteuuringud nõuavad uue uuritava ravimi vabastust. Kui seaduslikult turustatava botaanilise toidulisandi kavandatav uurimine peaks uurima selle mõju haigustele (st ravima, haigust ja sellega kaasnevaid sümptomeid ravida, leevendada, ennetada või diagnoosida), siis on toidulisand tõenäolisem nõuded. FDA on teinud koostööd NCCAMiga, et anda uurijatele suuniseid, ja lõi hiljuti botaanika Kontrollrühm tagab dokumendi „Juhendid tööstusele - botaanilised ravimid” järjepideva tõlgendamise Tooted.b Sellised FDA juhised pole muude toodete (nt probiootikumide) jaoks praegu saadaval.

bVaata www.fda.gov/cder/guidance/index.htm jaotises "Keemia".

Samamoodi on probiootikumide kvaliteedile pööratud vähe tähelepanu. Probiootiliste toidulisandite kvaliteediküsimused võivad hõlmata järgmist:

  • Toote bakterite elujõulisus

  • Tootes sisalduvate bakterite liigid ja tiiter

  • Erinevate tüvede stabiilsus erinevatel säilitustingimustel ja erinevates tootevormingutes

  • Toote enteeriline kaitse

Seetõttu optimaalsete uuringute jaoks dokumenteeritakse bakteritüüp (perekond ja liik), tugevus (elujõuliste bakterite arv annuse kohta), puhtus (olemasolu saastavate või ebatõhusate mikroorganismide) ja iga tüve puhul, mida võib kasutada probiootikumina, tuleb tagada lagunemisomadused toode. Bakterite eristamine tuleb kindlaks teha kõige kaasaegsema ja kehtiva meetodi abil.

Paljud toidulisandite uurimisel tuvastatud väljakutsed, sealhulgas koostise ja iseloomustamisega seotud küsimused, on rakendatavad funktsionaalse toidu ja tervete dieettide uurimisel. Lisaks hõlmavad populaarsete dieediuuringute väljakutsed ka protokolli pikemaajalist järgimist uuringud, suutmatus pimedatel osalejatel sekkuda ja efektiivsus versus tõhusus.

Tõendite peamiste niidide kokkuvõte

Viimase paarikümne aasta jooksul on tehtud tuhandeid uuringuid erinevate toidulisandite kohta. Kuid tänaseks pole ükski toidulisand veenvalt tõestatud. Sellegipoolest on mitmeid toidulisandeid, mille kohta varakad uuringud andsid positiivseid või vähemalt julgustavaid andmeid. Mõningate kohta häid teabeallikaid leiate looduslike ravimite terviklikust andmebaasist ja mitmetest riiklike terviseinstituutide (NIH) veebisaitidest. NIH toidulisandite amet (ODS) avaldab igal aastal ressursside bibliograafia oluliste edusammude kohta toidulisandite uurimisel. Lõpuks loetleb andmebaas ClinicalTrials.gov kõik NIH-iga toetatud toidulisandite kliinilised uuringud, mis koguvad patsiente aktiivselt.c

cLoodusravimite terviklik andmebaas on kättesaadav aadressil www.naturaldatabase.com. Seotud NIH-i veebisaidid hõlmavad nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.govja www3.cancer.gov/occaml. Ainete osoonikihti kahandavate ainete aastased bibliograafiad leiate aadressilt http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. ClinicalTrials.govile pääseb juurde aadressil www.clinicaltrials.gov.

Mõne toidulisandi kohta on andmeid peetud piisavaks suuremahuliste uuringute õigustamiseks. Näiteks on mitmekeskmelised uuringud lõpule jõudnud või käimas ginkgo (Ginkgo biloba) kasutamisega dementsuse, glükoosamiinvesinikkloriidi ja kondroitiinsulfaat põlve osteoartriidi korral, palmetto (Serenoa repens) / Aafrika ploom (Prunus africana) eesnäärme healoomulise suurenemise jaoks, E-vitamiin / seleen eesnäärmevähi ennetamiseks, haikõhre kopsuvähi ennetamiseks ja naistepuna (Hypericum perforatum) suuremate ja väiksemate depressioon. Ühe depressiooniuuringu tulemused näitasid, et naistepuna ei ole mõõduka raskusega depressiooni ravis efektiivsem kui platseebo. Selle ürdi muud uuringud, sealhulgas selle võimalik väärtus väiksema depressiooni ravis, on käimas.

Mõnede toidulisandite kohta käivad andmed on üle vaadatud, sealhulgas mõned neist on Cochrane Collaboration.d liikmed. Kvaliteet on koostanud mitmeid tõenduspõhiseid ülevaateid toidulisanditest, sealhulgas küüslauk, antioksüdandid, piimaohakas, oomega-3 rasvhapped, efedra ja S-adenosüül-L-metioniin (SAMe). Järgnevad on näited mõnede neist ülevaadetest:

dCochrane'i andmebaas on kättesaadav aadressil www.cochrane.org.

  • Kirjanduse analüüs näitab üldiselt antioksüdantide (vitamiinid C ​​ja E ning koensüüm Q10) toidulisandi tõhususe vähi ennetamiseks või raviks üldjuhul pettumust valmistavaid tulemusi. Kuna see leid on vastuolus vaatlusuuringute tulemustega, on vaja täiendavaid uuringuid, et mõista, miks need kaks tõendusallikat erinevad.15

  • Sarnaselt näitab ka kirjandus antioksüdantide C ja E vitamiinide ja koensüümi Q10 rollide kohta südame-veresoonkonna haiguste korral lahknevust vaatlus- ja katseandmete vahel. Seetõttu peaksid antioksüdantide ja südame-veresoonkonna haiguste uute uuringute põhisuunad olema juhuslikud uuringud.16


  • Piimaohaka kliiniline efektiivsus maksafunktsiooni parandamisel pole täpselt kindlaks tehtud. Tõendite tõlgendamist takistavad kehvad õppemeetodid või väljaannetes esitamise halb kvaliteet. Võimalikku kasu on aminotransferaaside taseme parandamisel näidatud kõige sagedamini, kuid mitte järjepidevalt. Maksafunktsiooni testid on ülekaalukalt kõige tavalisem uuritud tulemusnäitaja. Olemasolevatest tõenditest ei piisa, et järeldada, kas piimaohakas on mõne maksahaiguse suhtes tõhusam kui teised. Olemasolevad tõendid viitavad sellele, et piima ohakal on väheseid ja üldiselt väheolulisi kõrvaltoimeid. Vaatamata ulatuslikele in vitro ja loomkatsetele ei ole piimaohaka toimemehhanism täpselt määratletud ja see võib olla mitmefaktoriline.17

  • SAMe ülevaade depressiooni, osteoartriidi ja maksahaiguste raviks tõi välja mitmeid paljutõotavaid valdkondi tulevasteks uuringuteks. Näiteks oleks kasulik läbi viia (1) täiendavad ülevaateuuringud, SAMe farmakoloogiat selgitavad uuringud ja kliinilised uuringud; (2) uuringud, mis aitaksid paremini mõista SAMe riski ja kasu suhet võrreldes tavapärase raviga; (3) head annuse suurendamise uuringud, milles kasutatakse SAMe suukaudset ravimvormi depressiooni, osteoartriidi või maksahaiguste korral; ja (4) suuremad kliinilised uuringud, kui SAMe kõige efektiivsema suukaudse annuse tõhusus on tõestatud.18

  • Kaks kvaliteetset randomiseeritud kontrollitud uuringut annavad head tõendusmaterjali selle kohta, et jõhvikamahl võib 12-kuulise perioodi vältel vähendada sümptomaatilise kuseteede infektsioonide arvu naistel. Pole selge, kas see mõjub teistes rühmades. Fakt, et suur osa naistest langes nendest uuringutest välja, näitab, et jõhvikamahl ei pruugi pika aja jooksul olla vastuvõetav. Lõpuks pole jõhvikatoodete (nt mahl või tabletid) optimaalne annus või manustamisviis selge.19

On tehtud uuringuid teiste populaarsete toidulisandite kohta. Näiteks palderjan on ravimtaim, mida tarbitakse sageli parema une saavutamiseks teena, ja melatoniin on käbine hormoon, mille jaoks on ette nähtud sama eesmärk.20-22 Väikesed uuringud näitavad, et need kaks toidulisandit võivad unetust leevendada ja kummagi proovikursusel võib olla vähe kahju. Echinacea on juba pikka aega võetud külmetushaiguste raviks või ennetamiseks; muud praegu külmetushaiguste jaoks kasutatavad toidulisandid hõlmavad tsingi pastille ja suuri C-vitamiini annuseid. Siiani on ehhinaatsea või tsingiga läbi viidud ainult keskmise suurusega uuringud ja nende tulemused on olnud vastuolulised.23-26 Suukaudse C-vitamiini suurtes annustes läbiviidud suured uuringud näitasid nohu ennetamises või ravis vähe kasu (kui üldse).27-30

Laialdase kasutamise tõttu, sageli sajandeid ja kuna tooted on "looduslikud", arvavad paljud inimesed, et toidulisandid on inertsed või vähemalt kahjutud. Kuid hiljutised uuringud näitavad selgelt, et nende toodete ja ravimite vastastikune mõju toimub. Näiteks väidetakse, et hõlmikpuu ekstrakti toimeainetel on antioksüdantsed omadused ja nad pärsivad trombotsüütide agregatsiooni.31 Mitmel juhul on teatatud suurenenud verejooksust, mis on seotud ginkgo kasutamisega ravimitega, millel on antikoagulantne või trombotsüütidevastane toime. Naistepuna indutseerib laias valikus ensüüme, mis metaboliseerivad ravimeid ja transpordivad neid kehast välja. On tõestatud, et see toimib koos paljude ravimitega, mis toimivad tsütokroom P450 substraatidena CYP3A ensüümid, mis vastutavad umbes 60 protsendi praeguste raviainete metabolismi eest.32,33 Muud toidulisandid, mis võivad retseptiravimeid võimendada või häirida, hõlmavad küüslauku, glükoosamiini, ženšenni (Panax), saepalmetot, soja, palderjanit ja yohimbe.14

Viited

Lisaks teiste ainetega suhtlemisele võivad mõned taimsed toidulisandid olla mürgised. Vale tuvastamine, saastumine ja võltsimine võivad mõnele toksilisusele kaasa aidata. Kuid muud mürgisused võivad tuleneda toodetest endist. Näiteks seostati 2001. aastal kava ekstrakte täieliku maksapuudulikkusega.34-36 Hiljuti keelas FDA efedra müügi, kui näidati, et seda seostatakse suurenenud kõrvaltoimete riskiga.37,38

Arvestades toidulisandite suurt hulka; toidulisandeid peetakse üldiselt ohutuks; ning et FDA-l pole tõenäoliselt ressursse iga koostisosa ühetaoliseks hindamiseks, pakub Meditsiini Instituudi 2004. aasta aruanne raamistiku toidulisandi ohutuse hindamise tähtsustamiseks.2 Aruande hulgas on järgmised soovitused:

  • Kõik efektiivsuse hindamiseks läbi viidud toidulisandite föderaalselt toetatud teadusuuringud peaksid hõlmama kõigi uuritava koostisosa ohutust käsitlevate andmete kogumist ja esitamist.

  • Tuleks jätkata tõhusate töösuhete ja partnerluse arendamist FDA ja NIH vahel.

  • FDA ja NIH peaksid kehtestama selged suunised toidulisandite kasutamisega seotud esmatähtsate ohutusküsimuste ühisteks jõupingutusteks.

FDA loetleb toidulisandite (nt androstenedioon, aristolohhape, comfrey, kava ja PC SPES) hoiatused ja ohutusteabe, kui need muutuvad kättesaadavaks.e

eVaata www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

järgmine: Energiameditsiin: ülevaade

Viited

  1. 1994. aasta tervishoiu ja hariduse toidulisandi seadus. USA toidu- ja ravimiohutuse keskuse toiduohutuse ja rakendatud toitumise veebisait. Juurdepääs www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html 1. oktoobril 2004.
  2. Toidulisandid: ohutuse hindamise raamistik. National Academies Pressi veebisait. Juurdepääs www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html 8. oktoobril 2004.
  3. Goldman P. Taimsed ravimid tänapäeval ja moodsa farmakoloogia juured. Sisehaiguste ajakirjad. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Täiendava ja alternatiivse meditsiini kasutamine täiskasvanute seas: Ameerika Ühendriigid, 2002. CDC eelandmete aruanne nr 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Toidulisandite kasutamine Ameerika Ühendriikides, 1988–1994. Vitali- ja tervisestatistika seeria 11, riikliku terviseuuringu andmed. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J, et al. Toidulisandi tarbimine USA täiskasvanute poolt: andmed riikliku tervise ja toitumise uuringu uuringust, 1999–2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. Vitamiinide ja mineraaltoidulisandite kasutamise suundumused Ameerika Ühendriikides: 1987. ja 1992. aasta riiklikud terviseuuringud. Ameerika Dieetikute Assotsiatsiooni ajakiri. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, plokk G. Vitamiinide ja mineraaltoidulisandite kasutamine: demograafiline teave ja tarbitud toitainete kogused. 1987. aasta terviseintervjuu uuring. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. USA toitumistööstus. 70 parimat toidulisandit 1997-2001. Toitumisalase äriajakirja veebisait. Juurdepääs www.nutritionbusiness.com 1. oktoobril 2004.
  10. Madley-Wright R Maitsetaimede ja botaaniliste toodete ülevaade: müük kannatab jätkuvalt, kuna valitseb enesekindlus ja segadus - tarbijate ja ettevõtete seas kõrgeim, et selle tunneli lõpus pisut valgust saada (Tööstus ülevaade). Nutratseutikumide maailm. 2003;6(7).
  11. Väited, mida saab valmistada tavapäraste toitude ja toidulisandite jaoks. USA toidu- ja ravimiohutuse keskuse toiduohutuse ja rakendatud toitumise veebisait. Juurdepääs saidil www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html 12. oktoobril 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA jt. Ameerika Dieetikute Assotsiatsiooni seisukoht: funktsionaalsed toidud. Ameerika Dieetikute Assotsiatsiooni ajakiri. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Täiendava ja alternatiivse meditsiini teadusuuringute kava rakendamine. Meditsiini aastaülevaade. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Ravimtaimed. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Tervishoiualaste Teadusuuringute ja Kvaliteediagentuur. Antioksüdantide C-vitamiini, E-vitamiini ja koensüümi Q10 täiendava kasutamise mõju vähi ennetamiseks ja raviks. Tõendite aruanne / tehnoloogia hindamine nr. 75. Rockville, MD: tervishoiu uuringute ja kvaliteedi agentuur; 2003. AHRQ väljaande number 04-E002.
  16. Tervishoiualaste Teadusuuringute ja Kvaliteediagentuur. Täiendavate antioksüdantide C-vitamiini, E-vitamiini ja koensüümi Q10 mõju südame-veresoonkonna haiguste ennetamiseks ja raviks. Tõendite aruanne / tehnoloogia hindamine nr. 83. Rockville, MD: tervishoiu uuringute ja kvaliteedi agentuur; 2003. AHRQ väljaanne nr 03-E043.
  17. Tervishoiualaste Teadusuuringute ja Kvaliteediagentuur. Piima ohakas: mõju maksahaigustele ja tsirroosile ning kliinilised kahjulikud mõjud. Tõendite aruanne / tehnoloogia hindamine nr. 21. Rockville, MD: tervishoiu uuringute ja kvaliteedi agentuur; 2000. AHRQ väljaanne nr 01-E025.
  18. Tervishoiualaste Teadusuuringute ja Kvaliteediagentuur. S-adenosüül-L-metioniin (SAMe) depressiooni, osteoartriidi ja maksahaiguste korral. Tõendite aruanne / tehnoloogia hindamine nr. 64. Rockville, MD: tervishoiu uuringute ja kvaliteedi agentuur; 2002. AHRQ väljaanne nr 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Jõhvikad kuseteede infektsioonide ennetamiseks. Cochrane'i süsteemsete ülevaadete andmebaas. 2004; (2): CD001321. Juurdepääs www.cochrane.org 1. oktoobril 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K jt. Palderjaniekstrakti mõju une struktuurile ja une kvaliteedile kriitiline hindamine. Farmakopüsiaatria. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A jt. Palderjaniekstrakti LI 156 efektiivsus ja talutavus võrreldes oksatsepaamiga mitteorgaanilise unetuse ravis - randomiseeritud, topeltpime, võrdlev kliiniline uuring. Euroopa meditsiiniliste uuringute ajakiri. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C jt. Melatoniin vähenenud REM-une kestusega patsientidel: kaks randomiseeritud kontrollitud uuringut. Journal of Clinical Endokrinology and Metabolism. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH jt. Ehhinaatsea hindamine nohu raviks. Farmakoteraapia. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P jt. Echinacea nohu ennetamiseks ja raviks. Cochrane'i süsteemsete ülevaadete andmebaas. 2003; (3): CD000530. Juurdepääs www.cochrane.org 1. oktoobril 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, et al. Ehhinaatsia efektiivsus ja ohutus laste ülemiste hingamisteede infektsioonide ravis: randomiseeritud kontrollitud uuring. Ameerika meditsiiniliidu ajakiri. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I Tsink nohu korral. Cochrane'i süsteemsete ülevaadete andmebaas. 2004; (3): CD001364. Juurdepääs www.cochrane.org 1. oktoobril 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH jt. Mega-annuses C-vitamiin nohu ravis: randomiseeritud kontrollitud uuring. Medical Journal of Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L, et al. C-vitamiin ja äge haigus Navajo koolilastel. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. C-vitamiin nohu ennetamiseks ja raviks. Cochrane'i süsteemsete ülevaadete andmebaas. 2004; (3): CD000980. Juurdepääs veebisaidil www.cochrane.org 1. oktoobril 2004.
  30. Pitt HA, Costrini AM. C-vitamiini profülaktika meremeeste värbamisel. Ameerika meditsiiniliidu ajakiri. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S Taimne ravim: sissejuhatus proviisoritele. II osa. Taimsete ravimite kategooriad. Riiklik narkomaanide ühingute ajakiri. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Naistepuna (Hypericum perforatum) ohutus. Lancet. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR ja ravimite metabolism. Loodus annab ülevaate ravimite avastamisest. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Kava hepatotoksilisus: kas oleme tõele lähemal? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Haiguste tõrje ja ennetamise keskused. Kava sisaldavate toodetega võib kaasneda võimalik toksilisus - Ameerika Ühendriigid, Saksamaa ja Šveits, 1999-2002. MMWRi haigestumuse ja suremuse nädalaaruanne. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL jt. Kava sisaldava loodusliku teraapia põhjustatud surmaga lõppev maksapuudulikkus. Medical Journal of Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. USA toidu- ja ravimiamet. FDA annab välja määruse, mis keelab efedriini alkaloide sisaldavate toidulisandite müügi, ja kordab oma nõuannet, et tarbijad lõpetaksid nende toodete kasutamise. USA toidu- ja ravimiameti veebisait. Juurdepääs www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html 6. oktoobril 2004.
  38. USA toidu- ja ravimiamet. Efedriini alkaloide sisaldavate toidulisandite võltsimise lõplik reegel, kuna need kujutavad endast põhjendamatut riski. 21 CFR 119. osa. 11. veebruar 2004. Ülaosa

Rohkem informatsiooni

NCCAM-i teabekeskus

NCCAMi teabekeskus pakub teavet CAMi ja NCCAMi kohta, sealhulgas teadusliku ja meditsiinilise kirjanduse föderaalsete andmebaaside väljaandeid ja otsinguid. Teabekeskus ei paku meditsiinilisi nõuandeid, ravisoovitusi ega praktikute suunamist.

NCCAM-i teabekeskus
USA-s tasuta: 1-888-644-6226
Rahvusvaheline: 301-519-3153
TTY (kurtidele ja vaegkuuljatele): 1-866-464-3615

E-post: [email protected]
Veebisait: www.nccam.nih.gov

Selle sarja kohta

"Bioloogiliselt põhinevad tavad: ülevaade"on üks viiest taustraportist täiendava ja alternatiivse meditsiini (CAM) peamiste valdkondade kohta.

  • Bioloogiliselt põhinevad tavad: ülevaade

  • Energiameditsiin: ülevaade

  • Manipulatiivsed ja kehapõhised tavad: ülevaade

  • Vaimu ja keha ravim: ülevaade

  • Terved meditsiinisüsteemid: ülevaade

Sari valmistati ette Riikliku Täiendus- ja Alternatiivmeditsiini Keskuse (NCCAM) strateegilise planeerimise jõupingutustena aastatel 2005–2009. Neid lühiaruandeid ei tohiks käsitleda põhjalike või lõplike ülevaadetena. Pigem on nende eesmärk anda ülevaade teaduse üldistest väljakutsetest ja võimalustest, eriti CAM-lähenemistest. Lisateabe saamiseks selle raporti kõigi ravimeetodite kohta pöörduge NCCAM Clearinghouse'i poole.

NCCAM on selle materjali teie jaoks esitanud. Selle eesmärk ei ole asendada teie esmatasandi tervishoiuteenuse osutaja meditsiinilisi teadmisi ja nõuandeid. Soovitame teil arutada ravi või hoolduse osas tehtud otsuseid oma tervishoiuteenuse pakkujaga. Mis tahes toote, teenuse või teraapia mainimine selles teabes ei ole NCCAM-i pooldus.

järgmine: Energiameditsiin: ülevaade