Humalog diabeedi raviks
Brändinimed: Humalog kassett, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Üldnimi: Insulin Lispro
Annustamisvorm: süst
Kirjeldus
Farmakoloogia
Näidustused ja kasutamine
Vastunäidustused
Hoiatused
Ettevaatusabinõud
Ravimite koostoimed
Kõrvaltoimed
Üleannustamine
Annustamine
Varustatud
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insuliin lispro teave patsiendi kohta (lihtsas inglise keeles)
Kirjeldus
Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% lisproinsuliini protamiini suspensioon ja 25% lisproinsuliini süstimine, (rDNA päritolu)] on insuliin lispro segu lahus, kiiretoimeline veresuhkru taset langetav aine ja insuliin lispro protamiini suspensioon, keskmise toimega veresuhkru taset langetav aine agent. Keemiliselt on lisproinsuliin Lys (B28), Pro (B29) humaaninsuliini analoog, mis on loodud siis, kui aminohapped insuliini B-ahela positsioonides 28 ja 29 on ümber pööratud. Lisproinsuliini sünteesitakse spetsiaalses mittepatogeenses Escherichia coli bakterite laboritüves, mida on geneetiliselt muudetud lisproinsuliini tootmiseks. Lisproinsuliini protamiini suspensioon (NPL komponent) on kristallide suspensioon, mis on toodetud lisproinsuliini ja protamiinsulfaadi kombineerimisel kristallide moodustamiseks sobivates tingimustes.
Lisproinsuliini põhistruktuur on järgmine:
Lisproinsuliini empiiriline valem on C257H383N65O77S6 ja molekulmass 5808, mõlemad identsed humaaninsuliiniga.
Humalog Mix75 / 25 viaalid ja pensüstelid sisaldavad steriilselt insuliin lispro protamiini suspensiooni, mis on segatud lahustuva lispro insuliiniga.
Üks milliliiter Humalog Mix75 / 25 süsti sisaldab 100 ühikut insuliini lispro, 0,28 mg protamiinsulfaati, 16 mg glütseriini, 3,78 mg. kahealuseline naatriumfosfaat, 1,76 mg metakresooli, tsinkoksiidi sisaldus on reguleeritud nii, et saadakse 0,025 mg tsingi iooni, 0,715 mg fenooli ja vett Süstimine. Humalog Mix75 / 25 pH on vahemikus 7,0 kuni 7,8. PH reguleerimiseks võis lisada 10% soolhapet ja / või 10% naatriumhüdroksiidi.
ülaosa
Kliiniline farmakoloogia
Diabeedivastane toime
Insuliini, sealhulgas Humalog Mix75 / 25, peamine tegevus on glükoosi metabolismi reguleerimine. Lisaks on kõigil insuliinidel mitmeid anaboolseid ja antikataboolseid toimeid paljude keha kudede suhtes. Lihastes ja muudes kudedes (välja arvatud aju) põhjustab insuliin glükoosi ja aminohapete kiiret transportimist rakusiseselt, soodustab anabolismi ja pärsib valkude katabolismi. Maksas soodustab insuliin glükoosi vormis glükoosi omastamist ja säilitamist, pärsib glükoneogeneesi ja soodustab liigse glükoosi muundamist rasvaks.
On tõestatud, et insuliin lispro, Humalog Mix75 / 25 kiiretoimeline komponent, on molaarselt ekvivalentne tavalise humaaninsuliiniga. Ühel ühikul Humalog® on sama glükoosisisaldust langetav toime kui tavalisel humaaninsuliinil, kuid selle toime on kiirem ja lühema kestusega. Humalog Mix75 / 25 omab sarnast glükoosisisaldust langetavat toimet, võrreldes Humulin® 70/30-ga ühikuühiku kohta.
Farmakokineetika
Imendumine
Uuringud mittediabeetilistel isikutel ja I tüüpi (insuliinisõltuv) diabeediga patsientidel näitasid seda Humalog, Humalog Mix75 / 25 kiiretoimeline komponent, imendub kiiremini kui tavaline humaaninsuliin (U-100). Mittediabeetilistel isikutel, kellele manustati Humalogi subkutaanseid annuseid vahemikus 0,1 kuni 0,4 Ü / kg, täheldati seerumi maksimaalset kontsentratsiooni seerumis 30... 90 minutit pärast annustamist. Kui mittediabeetilised isikud said tavalise humaaninsuliini ekvivalentseid annuseid, ilmnesid insuliini maksimaalsed kontsentratsioonid 50... 120 minutit pärast manustamist. Sarnaseid tulemusi saadi ka I tüüpi diabeediga patsientidel.
Joonis 1: Immuunreaktiivse insuliini (IRI) kontsentratsioonid seerumis pärast Humalog Mix75 / 25 või Humulin 70/30 subkutaanset süstimist tervetel mittediabeetikutel.
Humalog Mix75 / 25 imendumisel on kaks faasi. Varajane faas tähistab lisproinsuliini ja selle kiiret ilmnemist iseloomustavaid eripärasid. Hiline faas tähistab lisproinsuliini protamiini suspensiooni pikendatud toimet. 30 tervel mitte diabeediga isikul, kellele manustati Humalog Mix75 / 25 subkutaanseid annuseid (0,3 Ü / kg), täheldati seerumi maksimaalset kontsentratsiooni seerumis 30... 240 minutit (mediaan, 60 minutit) pärast annustamist (vt joonis 1). I tüüpi diabeediga patsientidel leiti identsed tulemused. Humalogi kiire imendumise omadused säilivad Humalog Mix75 / 25-ga (vt joonis 1).
Joonis 1 näitab Humalog Mix75 / 25 ja Humulin 70/30 seerumi insuliini kontsentratsiooni ja aja kõveraid. Humalog Mix75 / 25 imendub kiiremini kui Humulin 70/30, mida on kinnitatud 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Levitamine
Humalog Mix75 / 25 radiomärgistatud leviku uuringuid ei ole läbi viidud. Humalogi süstimise järgselt on jaotusruum identne tavalise humaaninsuliiniga, vahemikus 0,26 kuni 0,36 l / kg.
Ainevahetus
Humalog Mix75 / 25 uuringuid inimese metabolismi kohta ei ole läbi viidud. Loomkatsed näitasid, et Humalog Mix75 / 25 kiiretoimelise komponendi Humalogi metabolism on identne tavalise humaaninsuliini omaga.
Kõrvaldamine
Humalog Mix75 / 25-l on kaks imendumisfaasi, kiire ja pikendatud, mis esindavad segu insuliini lispro ja insuliini lispro protamiini suspensiooni komponente. Nagu teiste keskmise toimeajaga insuliinide puhul, ei saa lõpliku faasi tähenduslikku poolväärtusaega arvutada pärast Humalog Mix75 / 25 manustamist pikendatud insuliin lispro protamiini suspensiooni tõttu imendumine.
Farmakodünaamika
Mittediabeetiliste ja diabeediga patsientidega tehtud uuringud näitasid, et Humalogil on kiirem algus glükoosisisaldust langetav aktiivsus, varasem tipp glükoositaseme alandamiseks ja lühem kestus glükoositaseme alandamiseks kui Regulaarne humaaninsuliin. Humalog Mix75 / 25 varajane toime algus on otseselt seotud Humalog'i kiire imendumisega. Insuliini ja insuliini analoogide, näiteks Humalogi (ja seega ka Humalog Mix75 / 25) toimeaeg võib erinevatel inimestel või ühe ja sama inimese piires oluliselt erineda. Joonistel 2 ja 3 esitatud Humalog Mix75 / 25 aktiivsuse parameetreid (alguse aeg, tippaeg ja kestus) tuleks käsitleda ainult üldiste juhistena. On teada, et süstekohta, treeningut ja muid muutujaid mõjutavad insuliini imendumise kiirust ja sellest tulenevalt aktiivsuse algust (vt jaotist Üldine ETTEVAATUSABINÕUD).
30 mittediabeetilisel isikul läbiviidud glükoosiklambri uuringus näitas HFV toime algust ja glükoosisisaldust langetav toime Võrreldi Humalogi, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 ja insuliin lispro protamiini suspensiooni (NPL komponent) (vt. Joonis 2). Glükoosi keskmise infusioonikiiruse ja aja graafikud näitasid iga preparaadi puhul selget insuliini aktiivsuse profiili. Humalog Mix75 / 25 säilitas Humalogile iseloomuliku glükoosisisaldust langetava aktiivsuse kiire alguse.
Mittediabeetilistel isikutel tehtud eraldi glükoosiklambri uuringutes hinnati Humalog Mix75 / 25 ja Humulin 70/30 farmakodünaamikat ning need on esitatud joonisel 3. Humalog Mix75 / 25 toimeaeg on sarnane Humulin 70/30 omaga.
Joonis 2: Insuliini aktiivsus pärast Humalogi, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 või Insulin Lispro protamiini suspensiooni (NPL komponent) süstimist 30 mittediabeetilisel isikul.
Joonis 3: Insuliini aktiivsus pärast Humalog Mix75 / 25 ja Humulin 70/30 süstimist mittediabeetilistel isikutel.
Joonised 2 ja 3 näitavad insuliini aktiivsuse profiili, mõõdetuna glükoosiklambri uuringutega tervetel mittediabeetilistel isikutel.
Joonisel 2 on näidatud Humalogi, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 ja insuliin lispro protamiini suspensiooni (NPL komponent) ajalised aktiivsuse profiilid.
Joonis 3 on Humalog Mix75 / 25 (vt joonis 3a) ja Humulin 70/30 (vt joonis 3b) ajalise aktiivsuse profiilide võrdlus kahest erinevast uuringust.
Eripopulatsioonid
Vanus ja Sugu
Teave vanuse mõju kohta Humalog Mix75 / 25 farmakokineetikale puudub. Humalog Mix75 / 25 manustatud meeste ja naiste farmakokineetiline ja farmakodünaamiline võrdlus ei näidanud soolisi erinevusi. Ulatuslikes Humalogi kliinilistes uuringutes näitas vanuse ja soo põhjal tehtud alarühmade analüüs, et erinevused on erinevad Humalogi ja tavalise humaaninsuliini vahel püsivad söögijärgsed glükoosiparameetrid alarühmad.
Suitsetamine
Suitsetamise mõju Humalog Mix75 / 25 farmakokineetikale ja farmakodünaamikale ei ole uuritud.
Rasedus
Raseduse mõju Humalog Mix75 / 25 farmakokineetikale ja farmakodünaamikale ei ole uuritud.
Rasvumine
Rasvumise ja / või nahaaluse rasva paksuse mõju Humalog Mix75 / 25 farmakokineetikale ja farmakodünaamikale ei ole uuritud. Suurtes kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid patsiente kehamassiindeksiga kuni 35 kg / m2 (kaasa arvatud), nr söögijärgse glükoosisisalduse osas täheldati Humalogi ja Humulin® R vahel püsivaid erinevusi parameetrid.
Neerud Väärtuse langus
Neerukahjustuse mõju Humalog Mix75 / 25 farmakokineetikale ja farmakodünaamikale ei ole uuritud. Uuringus, milles osales 25 II tüüpi diabeediga ja laia neerufunktsiooniga patsienti, püsisid üldiselt Humalogi ja tavalise humaaninsuliini farmakokineetilised erinevused. Patsientide tundlikkus insuliini suhtes aga muutus ja neerufunktsiooni languse korral suurenes reaktsioon insuliinile. Neerufunktsiooni häiretega patsientidel võib olla vajalik hoolikas glükoosisisalduse ja insuliini, sealhulgas Humalog Mix75 / 25 annuse vähendamine.
Maksakahjustus
Mõned iniminsuliiniga tehtud uuringud on näidanud maksapuudulikkusega patsientide tsirkuleeriva sisalduse suurenemist ringluses. Maksakahjustuse mõju Humalog Mix75 / 25 farmakokineetikale ja farmakodünaamikale ei ole uuritud. Kuid II tüüpi diabeediga 22 patsiendiga läbiviidud uuringus ei kahjustanud maksafunktsiooni kahjustused Humalogi subkutaanne imendumine või üldine dispositsioon võrreldes patsientidega, kellel pole varem olnud maksa düsfunktsioon. Selles uuringus säilitas Humalog kiirema imendumise ja eliminatsiooni võrreldes tavalise humaaninsuliiniga. Maksapuudulikkusega patsientidel võib olla vajalik hoolikas glükoosisisalduse ja insuliini, sealhulgas Humalog Mix75 / 25 annuse kohandamine.
ülaosa
Näidustused ja kasutamine
Humalog Mix75 / 25, segu 75% insuliin lispro protamiini suspensioonist ja 25% insuliini lispro süstist, (rDNA päritolu), on näidustatud suhkurtõvega patsientide raviks hüperglükeemia. Humalog Mix75 / 25 avaldab glükoosisisaldust vähendavat toimet kiiremini kui Humulin 70/30, samal ajal kui samal toimeajal. See profiil saavutatakse ühendades Humalogi kiire alguse insuliin lispro protamiini suspensiooni keskmise toimega.
ülaosa
Vastunäidustused
Humalog Mix75 / 25 on vastunäidustatud hüpoglükeemia episoodide ajal ja patsientidel, kes on tundlikud insuliin lispro või selle koostises sisalduvate abiainete suhtes.
ülaosa
Hoiatused
Humalog erineb tavalisest humaaninsuliinist nii kiire toime alguse kui ka lühema toimeaja poolest. Seetõttu tuleb Humalog Mix75 / 25 annus manustada 15 minuti jooksul enne sööki.
Hüpoglükeemia on insuliinide, sealhulgas Humalog Mix75 / 25, kasutamisega seotud kõige levinum kahjulik toime. Nagu kõigi insuliinide puhul, võib hüpoglükeemia aeg erinevates insuliinipreparaatides erineda. Kõigil diabeediga patsientidel on soovitatav jälgida glükoosi.
Igasugust insuliini vahetamist tuleb teha ettevaatlikult ja ainult arsti järelevalve all. Insuliini tugevuse, tootja, tüübi (nt tavaline, NPH, analoog), liigi või valmistamisviisi muutused võivad põhjustada vajaduse annuse muutmiseks.
ülaosa
Ettevaatusabinõud
Üldine
Kõigi insuliinide kasutamisega seotud võimalike kliiniliste kõrvaltoimete hulka kuuluvad hüpoglükeemia ja hüpokaleemia. Humalog Mix75 / 25 ja teiste insuliinide toime erinevuste tõttu tuleb olla ettevaatlik patsientide suhtes, kellel sellised võimalikud kõrvaltoimed võivad olla kliiniliselt olulised (nt patsiendid, kellel on tühja kõhuga haigus, kellel on autonoomne neuropaatia või kes kasutavad kaaliumisisaldust langetavaid ravimeid või patsiendid, kes võtavad seerumi kaaliumi suhtes tundlikke ravimeid) tase). Kõigi insuliinide kasutamisega seotud võimalike kliiniliste kahjulike mõjude hulgas on lipodüstroofia ja ülitundlikkus.
Nagu kõigi insuliinipreparaatide puhul, võib ka Humalog Mix75 / 25 toime aeg erinevatel inimestel või samal isikul erinevad ajad ning see sõltub süstekohast, verevarustusest, temperatuurist ja füüsilisest seisundist tegevus.
Insuliini annuse kohandamine võib olla vajalik juhul, kui patsient muudab oma füüsilist aktiivsust või tavalist söögikava. Insuliinivajadus võib muutuda haiguse, emotsionaalsete häirete või muu stressi ajal.
Hüpoglükeemia - nagu kõigi insuliinipreparaatide puhul, võib Humalog Mix75 / 25 manustamisega kaasneda hüpoglükeemiline reaktsioon. Seerumi glükoosikontsentratsiooni kiired muutused võivad diabeediga inimestel esile kutsuda hüpoglükeemia sümptomeid, sõltumata glükoosisisaldusest. Hüpoglükeemia varajased hoiatavad sümptomid võivad olla teatud tingimustel, näiteks pikad, erinevad või vähem väljendunud diabeedi kestus, diabeetiline närvihaigus, selliste ravimite kasutamine nagu beetablokaatorid või intensiivistunud diabeet kontroll.
Neerukahjustus - Nagu teistegi insuliinide puhul, võib neerukahjustusega patsientidel olla vähenenud Humalog Mix75 / 25 nõue.
Maksakahjustus - kuigi maksafunktsiooni kahjustus ei mõjuta, ei imendu see ravimit Võib olla Humalog, hoolikas glükoosisisalduse jälgimine ja insuliini, sealhulgas Humalog Mix75 / 25 annuse kohandamine vajalik.
Allergia - kohalik allergia - Nagu iga insuliinravi korral, võivad patsiendid süstekohal tunda punetust, turset või sügelust. Need väikesed reaktsioonid taanduvad tavaliselt mõne päeva kuni paari nädala jooksul. Mõnel juhul võivad need reaktsioonid olla seotud muude teguritega peale insuliini, näiteks nahapuhastusvahendi ärritajate või halva süstimistehnikaga.
Süsteemne allergia - vähem levinud, kuid potentsiaalselt tõsisem on insuliini üldine allergia, mis võib põhjustada löövet (sh kihelus) kogu kehas, õhupuudus, vilistav hingamine, vererõhu langus, kiire pulss või higistamine. Üldise allergia rasked juhud, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, võivad olla eluohtlikud. Kresooli kasutamisel süstitava abiainena on teatatud lokaliseeritud reaktsioonidest ja üldistest müalgiatest.
Antikehade tootmine - kliinilistes uuringutes täheldati iniminsuliini ja lisproinsuliiniga ristreageerivat antikeha nii iniminsuliini segudes kui ka insuliin lispro segude ravirühmas.
Teave patsientidele
Patsiente tuleb teavitada Humalog Mix75 / 25 ja alternatiivsete ravimeetodite võimalikest riskidest ja eelistest. Patsiendid ei tohi Humalog Mix75 / 25 segada ühegi teise insuliiniga. Samuti tuleks neid teavitada insuliini nõuetekohase säilitamise, süstimistehnika, annustamise ajastuse, toidukorra järgimise, regulaarse kehalise aktiivsuse olulisusest, regulaarne vere glükoosisisalduse jälgimine, perioodiline hemoglobiini A1c testimine, hüpo- ja hüperglükeemia tuvastamine ja haldamine ning diabeedi perioodiline hindamine tüsistused.
Patsientidel tuleb soovitada arstiga informeerida, kui nad on rasedad või kavatsevad rasestuda.
Patsientide infolehel on teave normaalse välimuse, annustamise ajakava (15 minuti jooksul enne sööki), säilitamise ja tavaliste kahjulike mõjude kohta.
Insuliini pensüsteli manustamisseadmeid kasutavad patsiendid: Enne ravi alustamist peaksid patsiendid lugema patsiendi infolehte on kaasas ravimpreparaadiga ja manustamisvahendiga kaasasolevas kasutusjuhendis ning lugege neid iga kord, kui retsept on välja kirjutatud uuendatud. Patsiente tuleb juhendada, kuidas õigesti kasutada manustamisseadet, täita pensüstel insuliinivooluni ja nõelad korralikult ära visata. Patsientidele tuleb soovitada mitte jagada oma pensüstelit teistega.
Laborikatsed
Nagu kõigi insuliinide puhul, tuleb ka Humalog Mix75 / 25 ravivastust jälgida perioodiliste vere glükoositestidega. Pikaajalise glükeemilise kontrolli jälgimiseks on soovitatav regulaarselt mõõta hemoglobiini A1c.
ülaosa
Ravimite koostoimed
Insuliinivajadust võivad suurendada hüperglükeemilise aktiivsusega ravimid, näiteks kortikosteroidid, isoniasiid, teatud lipiidide taset alandavad ravimid (nt niatsiin), östrogeenid, suukaudsed kontratseptiivid, fenotiasiinid ja kilpnäärme asendamine teraapia.
Insuliinivajadus võib väheneda insuliinitundlikkust suurendavate või hüpoglükeemilist aktiivsust suurendavate ravimite, näiteks suu kaudu manustamisel diabeedivastased ained, salitsülaadid, sulfa-antibiootikumid, teatud antidepressandid (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid), angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokeerivad ained, beeta-adrenoblokaatorid, kõhunäärme funktsiooni inhibiitorid (nt oktreotiid) ja alkohol. Beeta-adrenoblokaatorid võivad mõnedel patsientidel varjata hüpoglükeemia sümptomeid.
Kantserogenees, mutagenees, viljakuse langus
Humalogi, Humalog Mix75 / 25 või Humalog Mix50 / 50 kantserogeense potentsiaali hindamiseks ei ole loomadega pikaajalisi uuringuid läbi viidud. Lisproinsuliin ei olnud in vitro ja in vivo geneetilise toksilisuse testides mutageenne (bakteriaalne mutatsioonitestid, planeerimata DNA süntees, hiire lümfoomi test, kromosoomaberratsiooni testid ja mikrotuuma test). Loomkatsetes ei ole tõestatud, et insuliin lispro oleks põhjustanud viljakuse langust.
Rasedus
Teratogeensed mõjud - B-kategooria rasedus
Lisproinsuliini reproduktsiooniuuringud on läbi viidud tiinetel rottidel ja küülikutel parenteraalselt annused vastavalt 4 ja 0,3 korda inimese keskmisest annusest (40 ühikut päevas) kehapinna põhjal ala. Tulemused ei ole näidanud, et insuliin lispro võiks kahjustada viljakust või kahjustada looteid. Humalogi, Humalog Mix75 / 25 või Humalog Mix50 / 50 kasutamise kohta rasedatel ei ole siiski piisavalt ja hästi kontrollitud uuringuid. Kuna loomade paljunemise uuringud ei ennusta alati inimese reaktsiooni, tuleks seda ravimit raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui see on selgelt vajalik.
Imetavad emad
Pole teada, kas lisproinsuliin eritub märkimisväärses koguses rinnapiima. Paljud ravimid, sealhulgas humaaninsuliin, erituvad rinnapiima. Sel põhjusel tuleb Humalog Mix75 / 25 manustamisel imetavale naisele olla ettevaatlik. Imetavad diabeediga patsiendid võivad vajada Humalog Mix75 / 25 annuse, söögiplaani või mõlema kohandamist.
Kasutamine lastel
Humalog Mix75 / 25 ohutus ja efektiivsus alla 18-aastaste patsientide jaoks pole tõestatud.
Geriaatriline kasutamine
Humalog Mix75 / 25 kliinilised uuringud ei hõlmanud piisavalt palju 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et teha kindlaks, kas nad reageerivad erinevalt kui nooremad patsiendid. Üldiselt peaks eaka patsiendi annuse valimisel arvestama sagedasema annusega vähenenud maksa-, neeru- või südamefunktsioon ning sellega kaasnev kaasnev haigus või muu ravimteraapia elanikkond.
ülaosa
Kõrvaltoimed
Kliinilised uuringud, milles võrreldi Humalog Mix75 / 25 iniminsuliini segudega, ei näidanud kahe ravi vahel kõrvaltoimete esinemissageduse erinevust.
Inimese insuliinraviga tavaliselt kaasnevad kõrvaltoimed on järgmised:
Keha tervikuna - allergilised reaktsioonid (vt ETTEVAATUSABINÕUD).
Nahk ja lisandid - reaktsioon süstekohal, lipodüstroofia, kihelus, lööve.
Muu - hüpoglükeemia (vt HOIATUSED ja ETTEVAATUSABINÕUD).
ülaosa
Üleannustamine
Hüpoglükeemia võib tekkida insuliini ülemäärase koguse tõttu, võrreldes toidu tarbimise, energiakulu või mõlemaga. Hüpoglükeemia kergeid episoode saab tavaliselt ravida suu kaudu manustatava glükoosiga. Vajalikuks võib osutuda ravimite annuse, söögikordade või treeningu kohandamine. Tõsisemaid kooma, krampide või neuroloogiliste kahjustustega episoode võib ravida lihasesisese / nahaaluse glükagooni või kontsentreeritud intravenoosse glükoosiga. Võib osutuda vajalikuks pidev süsivesikute tarbimine ja jälgimine, kuna hüpoglükeemia võib ilmse kliinilise taastumise korral korduda
ülaosa
Annustamine ja manustamine
Tabel 1 *: insuliiniproduktide farmakodünaamiliste omaduste kokkuvõte (uuringuülene võrdlus)
| |||
Insuliinitooted |
Annus, U / kg |
Maksimaalse aktiivsuse aeg, tunnid pärast annustamist |
Protsent esimese 4 tunni jooksul toimunud koguaktiivsusest |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
NPL komponent |
0.3 |
5.8 |
22% |
Humalog Mix75 / 25 on ette nähtud ainult subkutaanseks manustamiseks. Humalog Mix75 / 25 ei tohi manustada intravenoosselt. Humalog Mix75 / 25 annustamisskeemid varieeruvad patsientidel ja need tuleks määrata vastavalt tervishoiuteenuse osutaja, kes tunneb patsiendi ainevahetuse vajadusi, söömisharjumusi ja muud eluviisi muutujad. On näidatud, et Humalog on molaarselt võrdne tavalise humaaninsuliiniga. Ühel ühikul Humalogil on sama glükoosisisaldust langetav toime kui ühel tavalisel humaaninsuliinil, kuid selle toime on kiirem ja lühema kestusega. Humalog Mix75 / 25 omab sarnast glükoosisisaldust langetavat toimet, võrreldes Humulin 70/30-ga ühikuühiku kohta. Humalogi kiirem glükoosisisaldust vähendav toime on seotud insuliin lispro kiirema imendumiskiirusega nahaaluses koes.
Humalog Mix75 / 25 alandab veresuhkru taset kiiremini kui tavaline humaaninsuliin, võimaldades mugavat annustamist vahetult enne sööki (15 minuti jooksul). Regulaarset iniminsuliini sisaldavad segud tuleb seevastu anda 30–60 minutit enne sööki.
On teada, et süstekoht, treenimine ja muud muutujad mõjutavad insuliini imendumise kiirust ja sellest tulenevalt aktiivsuse algust. Nagu kõigi insuliinipreparaatide puhul, võib ka Humalog Mix75 / 25 toimeaeg erinevatel inimestel või samal inimesel märkimisväärselt erineda. Patsiente tuleb õpetada kasutama sobivaid süstimistehnikaid.
Humalog Mix75 / 25 tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida. Humalog Mix75 / 25 tohib kasutada ainult siis, kui see pärast segamist on ühtlaselt hägune. Humalog Mix75 / 25 ei tohi pärast kõlblikkusaega kasutada.
ülaosa
Kuidas komplektis
Humalog Mix75 / 25 [75% lisproinsuliini protamiini suspensioon ja 25% lisproinsuliini süst (rDNA päritolu)] on saadaval järgmistes pakendisuuruses: iga pakend sisaldab 100 ühikut lisproinsuliini 1 ml kohta (U-100).
10 ml viaalid |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 ml eeltäidetud insuliini väljastamise seadmed (pensüstel) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 x 3 ml eeltäidetud insuliini väljastamise seadmed (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Säilitamine - Humalog Mix75 / 25 tuleb hoida külmkapis [2 ° kuni 8 ° C (36 ° kuni 46 ° F)], kuid mitte sügavkülmas. Ärge kasutage Humalog Mix75 / 25, kui see on külmunud. Jahutamata (temperatuuril alla 30 ° C) viaali tuleb kasutada 28 päeva jooksul või hävitada, isegi kui need sisaldavad endiselt Humalog Mix75 / 25. Külmutamata [temperatuuril alla 30 ° C] ja KwikPens tuleb pensüstelites ära kasutada 10 päeva jooksul või ära visata, isegi kui need sisaldavad endiselt Humalog Mix75 / 25. Kaitske otsese kuumuse ja valguse eest. Vt allolevat tabelit:
Mittekasutatav (avamata) toatemperatuur [alla 30 ° C (86 ° F)] |
Mittekasutatud (avamata) jahutatud |
Kasutusel (avatud) toatemperatuur [alla 30 ° C (86 ° F)] |
|
10 ml viaal |
28 päeva |
Kuni aegumiskuupäevani |
28 päeva, jahutatud / toatemperatuuril. |
3 ml pliiatsi ja KwikPen (eeltäidetud) |
10 päeva |
Kuni aegumiskuupäevani |
10 päeva. Mitte hoida külmkapis. |
KwikPensi tootja Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
Pliiatsid on tootnud Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA või Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prantsusmaa
Viaalid on tootnud Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA või Lilly France, F-67640 Fegersheim, France Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
viimati värskendatud 03/2009
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insuliin lispro teave patsiendi kohta (lihtsas inglise keeles)
Üksikasjalik teave diabeedi märkide, sümptomite, põhjuste, ravi kohta
Selles monograafias sisalduv teave ei hõlma kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, ravimite koostoimet ega kahjulikke mõjusid. See teave on üldistatud ja ei ole mõeldud spetsiaalse meditsiinilise nõuandena. Kui teil on küsimusi kasutatavate ravimite kohta või soovite lisateavet, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
tagasi: Sirvige kõiki diabeedi ravimeid
