Uuendus Quillivant XR puuduse kohta: turule tuleb uus tarn

Texasest pärit ema Julie Rittenberry Goforth üritas hiljuti oma poja ADHD-ravimeid korjata apteek - tuleb vaid öelda, et see polnud saadaval ja (valesti), et see ei pruugi kunagi saadaval olla jälle.

Kõnealune ravim oli Quillivant XR, pikendatud vabanemisega vedel stimulant, mida kasutatakse tähelepanu puudulikkuse häirete (ADHD või ADD) 6-aastastel ja vanematel lastel.

"[Apteeker ütles mulle, et nad lõpetavad [ravimi] kasutamise," rääkis Rittenberry Goforth LISANDUS Facebooki postituses. “See on ainus stimulant (bränd), mis on minu lapse heaks töötanud. ”

Tegelikult on Quillivant XR üks paljudest kaubamärkidest metüülfenidaat - stimuleeriv ravim, mis on osutunud kõige tõhusamaks esmajärguliseks ADHD raviks lastel vastavalt 2018. aasta uuring. Muud metüülfenidaadi võimalused hõlmavad Ritalin, Concertaja Päevatrana, teiste hulgas. Mis eristab Quillivant XR-i ja muudab selle nii väikelaste vanemate jaoks nii populaarseks, on selle kohaletoimetamissüsteem: see on ainus vedel metüülfenidaat, välja arvatud

Metüül suukaudne lahus ja ainus turul olev pikendatud vabanemisega vedel metüülfenidaat. Neelake neelamisraskustega patsientide jaoks ära amfetamiinil põhinevaid stimulante ega vajadust kogu päeva katvus, vedel Quillivant XR ja näritav Quillichew ER on optimaalne metüülfenidaat ravimid.

Quillivant XR kiideti heaks toidu- ja ravimiameti (FDA) poolt 2013. aastal. Sisse arhiveerimine koos väärtpaberi- ja börsikomisjoniga (suu kaudu laguneva metüülfenidaadi tootja konkurent, kelle nimi on Cotempla XR-ODT soovitasid, et arstid määrasid Quillivant XR-i 2016. aastal hinnanguliselt 636 000 korda. Esimesed teadaolevad tarnekatkestused nii Quillivant XR kui ka Quillichew ER jaoks, mida mõlemad toona tootis Pfizer, tulid eelmise aasta lõpus. Patsiendid teatasid raskustest retseptide täitmisel ja Pfizer saatis a Narkootikumide puuduse teatis tervishoiutöötajatele 8. novembril 2017. Quillichew puudus lahendati 2018. aasta veebruaris, kuid Quillivant XR-i varustusprobleemid esinesid kogu 2018. aasta jooksul.

[Kõigi ADHD raviks kasutatavate ravimite võrdlusdiagramm]

2018. aasta septembris New Jerseys asuv Tris Pharma omandas Quilivant XR ja Quillichew ER patendi omava tütarettevõtte Pfizer. Tris on spetsialiseerunud ebatavaliste manustamissüsteemidega ravimite - vedelike, närimiskummide ja pikendatud vabanemisega suukaudse suspensiooni amfetamiini - tootmisele. Dyanavel XR. Kuna Pfizerilt Trisile üleminek algas selle langusega, on ADDitude lugejad teatanud pakkumise väljakutsetest Quillivant XR, mille teatavad annused on Ameerika Ühendriikide mitmes piirkonnas teadaolevalt kättesaamatud või puuduvad Osariigid täna.

"Oleme teadlikud Quillivant XR tugevate külgede kohalikust puudusest," kirjutas Tris Pharma kommertsjuht Thomas Curatolo 3. detsembril ADDitude'i saadetud meilis. „Usume, et Quillivant XR 300 mg / 60 ml mahuga pudelid on laialdaselt saadaval, samal ajal kui mõne muu kangusega pudeli kättesaadavus on praegu ebajärjekindel. Nagu te ehk teate, omandas Tris hiljuti Quillivant XR-i omandiõigused ja töötab otse ja usinalt hulgimüüjate ja turustajatega, et tagada brändi sujuv kättesaadavus patsiendid. Vabastame nii kiiresti kui võimalik turule täiendava pakkumise ja kavatseme tagada patsientide järjepideva juurdepääsu kõigile Quillivant XR tugevustele nii kiiresti kui võimalik. "

Patsientide abistamiseks on Tris Pharma välja töötanud apteegi asukohateenuse, mille saab kasutada telefonil 866-395-1031.

Ann Annress, M.D., president Psühhiaatria ja käitumusliku meditsiini keskus Las Vegases ütleb, et ta kohtleb mitmeid ADHD-ga lapsi ja kirjutab sageli välja Quillivant XR-i. Vastuoluline ravimite kättesaadavus on ta mõjutanud oma patsientide raviplaane, ütles ta.

[Tasuta diagramm: stimuleerivad ravimid ADHD raviks]

"Viimase puuduse ajal vahetasin suurema osa oma patsientidest teiste metüülfenidaattoodete vastu," rääkis naine. „See pole ideaalne, kuid ma ei tahtnud ravi katkestada. Patsientide jaoks võib ravi katkestamine mõjutada märkimisväärselt nende kooli tulemusi ja kodu toimimist. ”

Samamoodi Joseph Biederman, M.D., Kliinikumi kliiniliste ja teadusprogrammide juhataja Laste psühhofarmakoloogia ja täiskasvanute ADHD Laste Masshaiglas Bostonis teatas, et ta on puudustest teadlik ja on oma patsientidele ja / või nende patsientidele soovitanud alternatiivseid ravimeetodeid.

Oluline on märkida, et metüülfenidaattooted pole sarnased psühhootikumide ja muude raviks kasutatavate ravimitega depressioon ja muud seisundid, kuna manustamishäired ei ohusta olulisi tervisega seotud tüsistusi patsiendid. See ei tähenda aga, et ravimite levitamise häiretel ei oleks tagajärgi.

"Parimal juhul on tegemist väikeste ebamugavustega," ütles ta Keith McBurnett, Ph., psühhiaater California ülikool San Francisco. „Halvimal juhul põhjustab puudus seda, et nendel lastel tuleb mõnda aega ravimid ära, ja see võib põhjustada probleeme koolis. Paljud vanemad võtavad seda vaeva, sest nende lapsed ei võta ravimeid niikuinii järjepidevalt, kuid see pole ideaalne. "

Probleemi täiendavad proviisorid, väljakirjutajad ja ravimitootjad on olnud vastuolulisi ja vastuolulisi sõnumeid. Indiana ema Amber Corn ütles, et tema apteek ütles talle, et ta ei saa seda ravimit tellida, kuna see lõpetati. Kuid FDA-d narkootikumide puuduse andmebaas ning katkestused loetlevad nii Quillivant XR kui ka Quillichew ER kui “hetkel puuduses” ning Tris Pharma väidab, et toodab ja vabastab nüüd lisavarustust.

Drs. Childress ja McBurnett soovitavad tungivalt Quillivant XR-ist mõjutatud laste vanematel enne ravimite muutmist või ravi katkestamist konsulteerige oma arstiga kokku. Metüülfenidaadi alternatiivid nagu Quillichew ER, Daytrana plaaster, lühitoimeline vedel metüül, pikendatud vabanemisega suukaudselt lagunev tablett Contempla XRja lühitoimeline vedel ProCentra vastavad paljude ADHD-ga patsientide vajadustele. Siiski on ravimite vahetamine harva lihtne.

"Närimisõlid on saadaval, kuid meie kindlustus ei hõlma närimisvahendeid, vaid ainult vedelikku," ütles ADDitude lugeja Taylor Kirby. „Kindlustusselts soovitas vahetada geneeriliste ravimite või eelistatud ravimite vastu, kuid me ei taha seda muuta, kuna Quillivant on väikeste annuste kasutamisel nii hästi hakkama saanud ja sellel on piiratud kõrvaltoimed.”

Uuendatud 12. detsembril 2018