Narkootikumide uuringute pressiteadete täpsus
Ma olen teadus gal. Ma upun praktiliselt asju. Tõsi, mul on loomulik uudishimu peaaegu kõige vastu, aga üritan olla kursis ka meeleoluhäirete ja psühhofarmakoloogia uurimisvaldkondades toimuvaga. Jah, see on palju tööd.
Kindlasti ei saa ma kõike, kuid üks asi, mille ma mõnda aega tagasi püüdsin, oli see: “Uuringus ei leita erinevust suitsiidide surelikkuses kahe psühhoosivastase ravimi vahel.”
Põhimõtteliselt ei tapa Zyprexa ega Geodon sind enam. Kuid kas see on tegelikult see, mida uuring näitas?
Geodon ja süda
Kui Geodon (an antipsühhootikum, mis on tavaliselt ette nähtud bipolaarseks ja skisofreenia) turule minnes leiti, et see põhjustas QTc pikenemise. See on uhke viis öelda, et see pikendab aega, mis kulub teie südamelihastel oma asja tegemiseks.
[ QT-intervall on aeg vatsakeste depolarisatsiooni alguse ja vatsakeste repolarisatsiooni lõppemise vahel.]
See pikenemine võib põhjustada südame rütmihäireid (ebaregulaarne südametegevus).
Enne FDA heakskiitu ei olnud kuidagi võimalik tõestada, et see QTc pikenemine mõjutas või ei mõjutanud kellegi surmaohtu. (Nad ütlevad “mõju suremusele”. Ma ütlen, et surnud on surnud.)
Geodoni vs. Zyprexa
Nii otsustasid teadlased uurida Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, teine antipsühhootikum, ei mõjuta südant samal viisil) mittesuitsiididega seotud surmajuhtumid. Täiesti tore asi, mida teha.
Nad registreerusid 18 000 skisofreenikut ja andsid juhuslikult neile Geodoni või Zyprexa ning mõõtsid seejärel esimese raviaasta jooksul nende mittesuitsiididega seotud surmajuhtumeid.
Tulemused: mittesuitsiididega seotud surmajuhtumites ei olnud erinevust Geodoni ja Zyprexa rühmade vahel.
Probleemid Geodon vs. Zyprexa uuring
Mida see uuring ikkagi mõõdab? Siin on minu ebateadusliku mõistmise probleemid:
- Platseeborühma ei olnud. Nii et Geodon ja Zyprexa võivad mõlemad tappa inimesi samal kiirusel, erinevatel põhjustel ja me ei teaks seda kunagi, sest pole midagi võrrelda.
- See oli avatud uuring, teisisõnu, arstid teadsid, millist ravimit nende patsient saab. Seda tüüpi uuringud võivad olla laialt levinud eelarvamustega.
- See oli ainult üks õppeaasta - ja esimene õppeaasta sellel ajal. On täiesti võimalik, et surmajuhtumite arv muutub viie aasta jooksul dramaatiliselt. (Muidugi on nende kaitsmisel pikaajalisi uuringuid väga raske teha.)
- Keskmine vanus oli 41,6 aastat. Südameürituste jaoks on see üsna noor. (Veel üks uuring näitab seda 55–68-aastastel patsientidel, kellel on pikenenud QTc, on suurim südame äkksurma risk (8 korda suurem risk kui neil, kellel pole piklikku QTc-d).)
Ja kui oleksite mõelnud, maksis uuringu eest Geodoni tegija Pfizer.
Geodon vs. Zyprexa - mida see tähendab?
Minu arvates? Minu ebateadusliku, mittemeditsiinilise arvamuse kohaselt? See uuring ei tähenda peaaegu midagi. Pfizer võib selle kogu päeva vältel pressiteates välja panna ja see ei tähenda minu jaoks midagi. Ma arvan, et on liiga palju muutujaid, mida ei võeta arvesse, et nendest andmetest saaks teha mingeid tegelikke järeldusi.
FYI, üks uuringuteadlastest nõustub:
"Me ei saanud ümber lükata, et ravim põhjustas ebanormaalseid südamerütme, kuid see polnud uuringu eesmärk," ütleb Strom. "Meie eesmärk oli kindlaks teha, kas mittesuitsiidse surma risk oli erinev, ja seda ei olnud."
Narkootikumide uuringute pealkirjad ei tähenda palju
Ma lugesin sellist asja terve päeva. Uurin siin ja seal neid, mis on minu jaoks huvitavad. Ja ma võin teile öelda, et see on järgmine: kui te ei vaata uuringu üksikasju, pole teil aimugi, mida uuring tegelikult ütleb. Kui nüüd aus olla, siis uuringu autorid ei kirjuta pressiteate pealkirju, seda teeb keegi turundusmees. Uuringu tegelik pealkiri on:
Ziprasidooni ja olansapiiniga seotud võrdlev suremus reaalses kasutuses 18 154 skisofreeniaga patsiendi seas: Ziprasidooni südametulemuste vaatlusuuring (ZODIAC).
Nii igavam, aga täpsem.
Narkootikumide uuringute läbivaatamise reeglid
Nii et kui sa oled huvitatud uuringust, Ma soovitan:
- Üksikasju hoolikalt lugedes võib isegi abstraktne tekst teile palju öelda.
- Otsides üles kõik sõnad, mida te ei tea.
- Algallika otsimine saidil PubMed selle asemel, et lihtsalt pressiteate järgi minna.
Ja siis pärast kõike seda ei pruugi teil veel aimugi olla, millest nad räägivad. See on teadus. See on päris keeruline. Nii rääkige oma arstiga. Nad astusid keerukaks.
Leiad Natasha Tracy Facebookis või @Natasha_Tracy Twitteris.
