Viibrydi (vilasodoonvesinikkloriid) ravijuhend
Viibrydi patsiendi nõustamise teave
Viibrydi patsiendi teave
Teave patsientidele
Nõustage patsiente ja nende hooldajaid VIIBRYD-raviga kaasneva kasu ja riskide osas ning juhendage neid selle kasutamisel. Aidake patsientidel ja nende hooldajatel lugeda ravimijuhendit ja aidata neil selle sisu mõista. Ravimijuhendi täielik tekst on selle dokumendi lõpus uuesti trükitud.
Suitsiidirisk
Soovitage patsientidel ja hooldajatel suitsidaalsuse tekkimist otsustada, eriti ravi alguses ja annuse suurendamisel või vähendamisel [vt Kastihoiatus ja Hoiatused ja ettevaatusabinõud].
Annustamine ja manustamine
Juhendage patsiente võtma VIIBRYD'i koos toiduga. VIIBRYD-ravi alustades tuleb annust tiitrida, alustades 10 mg annusest üks kord päevas 7 päeva jooksul, millele järgneb 20 mg üks kord päevas veel 7 päeva ja seejärel suurendatakse annuseni 40 mg üks kord iga päev.
Samaaegsed ravimid
Juhendage patsiente, et nad ei võtaks VIIBRYD-d koos MAOI-ga ega 14 päeva jooksul pärast MAOI-ravi lõpetamist ja lubaksid 14 päeva pärast VIIBRYD-ravi lõpetamist enne MAOI-ravi alustamist [vt Vastunäidustused].
Serotoniini sündroom või pahaloomulise neuroleptilise sündroomi (NMS) sarnased reaktsioonid
Patsientidel tuleb olla ettevaatlik serotoniini sündroomi või pahaloomulise neuroleptilise sündroomi (NMS) sarnaste reaktsioonide riski suhtes, eriti VIIBRYD ja triptaanide, tramadooli, trüptofaani toidulisandite, teiste serotonergiliste ainete või antipsühhootiliste ravimite samaaegne kasutamine [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud ja Ravimite koostoimed].
Krambid
Ettevaatust patsientidest VIIBRYD kasutamise suhtes, kui neil on esinenud krambihäireid [vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud]. Kliinilistest uuringutest jäeti välja patsiendid, kellel on esinenud krampe.
Ebanormaalne veritsus
Patsientidel tuleb olla ettevaatlik VIIBRYD ja MSPVA-de, aspiriini, varfariini või muude ravimite, mis mõjutavad hüübimist, samaaegsel kasutamisel serotoniini tagasihaarmist häirivaid psühhotroopseid ravimeid ja neid aineid on seostatud ebanormaalse verejooksu suurenenud riskiga [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud].
Mania / hüpomaania aktiveerimine
Aidake patsientidel ja nende hooldajatel jälgida maania / hüpomaania aktiveerumise märke [vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud].
Katkestamine
Soovitage patsientidel mitte lõpetada VIIBRYD võtmist, ilma et oleksite eelnevalt oma tervishoiuteenuse pakkujaga rääkinud. Patsiendid peaksid olema teadlikud, et VIIBRYD-ravi järsul lõpetamisel võivad tekkida ravi katkestamise efektid [vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud].
Hüponatreemia
Teatage patsientidele, et kui neid ravitakse diureetikumidega, nad on muul viisil tühjenenud või on eakad, võib neil VIIBRYD võtmise ajal olla suurem hüponatreemia tekke oht [vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud].
Alkohol
Soovitage patsientidel VIIBRYD võtmise ajal alkoholist hoiduda [vt Ravimite koostoimed].
Allergilised reaktsioonid
Soovitage patsientidel teavitada oma tervishoiuteenuse osutajat, kui neil tekib allergiline reaktsioon, nagu lööve, nõgestõbi, turse või hingamisraskused.
Rasedus
Soovitage patsientidel teavitada oma tervishoiuteenuse osutajat, kui nad rasestuvad või kavatsevad rasestuda VIIBRYD-ravi ajal [vt Kasutamine konkreetsetes populatsioonides].
Imetavad emad
Soovitage patsientidel teavitada oma tervishoiuteenuse osutajat, kui nad imetavad last ja sooviksid VIIBRYD-ravi jätkata või alustada [vt Kasutamine konkreetsetes populatsioonides].
Häired kognitiivses ja motoorses töös
Ettevaatust patsientidega, kuni nad käivad ohtlike masinate, sealhulgas autodega, kasutamisel on üsna kindel, et VIIBRYD-ravi ei kahjusta nende võimet sellega tegeleda tegevused.
Jaotatud
Trovis Pharmaceuticals LLC
New Haven, CT 06511
877-878-7200
viibryd.com
Litsentseeritud ettevõttelt Merck KGaA,
Darmstadt, Saksamaa
Toode on kaitstud USA patentide nr 5 532 241 ja USA patentidega nr 7 834 020.
VZ59PI0000
VIIBRYD ™ on Trovis Pharmaceuticals LLC kaubamärk.
© 2011 Trovis Pharmaceuticals LLC.
Viimane värskendus: jaanuar 2011
Viibrydi patsiendi teave
tagasi üles
tagasi: Psühhiaatriliste ravimite patsientide teabe indeks