Täiendav uuring ADDeralli kohta
Allikas: Shire Pharmaceuticals Group plc esitletakse uute ADHD-ravimite üks kord päevas manustatavaid uuringuid Ameerika Psühhiaatrite Assotsiatsiooni koosolekul - uuring on üks suuremaid ADHD ravimite uuringuid -
ANDOVER, Ühendkuningriik, 5. märts / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; London: SHP.L) teatas täna, et on uusi pöördelisi andmeid selle ravimi kohta, mida kasutatakse üks kord päevas raviks tähelepanu raviks puudujäägi / hüperaktiivsuse häire (ADHD) on Ameerika psühhiaatrite aastakoosolekul heaks kiidetud platvormi esitlusena Assotsiatsioon (APA). Ohutuse ja tõhususe tulemuste suuline tutvustamine toimub kolmapäeval, 9. mail kell 11:00 APA 2001. aasta aastakoosolekul New Orleansis.
Üks kord päevas kasutatav ravim, mida praegu tuntakse projekti nime all, SLI 381 (kavandatud kaubamärk ADDERALL XR), on ADDERALL® (ühe üksusega amfetamiini toote segatud soolad) uudne koostis, mis sisaldab Shire'i arenenud ravimi Microtrol (TM) täiustatud ravimite kohaletoimetamise süsteemi. Shire esitas 3. oktoobril 2000 USA toidu- ja ravimiametile uue ravimitaotluse SLI 381 jaoks.
"Meil on au, et APA valis uuringutulemused platvormi esitluse jaoks," ütles Shire'i grupi teadus- ja arendustegevuse direktor Wilson Totten. "Me usume sellesse tootesse tugevalt ja loodame, et kui FDA selle heaks kiidab, avaldab see ADHD ravimisele sügavat mõju."
III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelne grupiuuring on üks suurimaid ADHD-uuringutes läbi viidud ravimite uuringuid. Uuringutulemusi tutvustab Harvardi Meditsiinikooli psühhiaatriaprofessor Joseph Biederman, M. D., kes osales kliinilises uuringus ning on ülemaailmselt tuntud ADHD ja laste teadlane psühhofarmakoloogia.
"Kui need uuringutulemused esitatakse APA-s, siis juhitakse tähelepanu vajadusele ADHD-ravi üks kord päevas annustada, mis on ADHD-ravi tulevik," ütles dr Beiderman.
ADHD kohta
ADHD peetakse laste seas kõige sagedamini diagnoositavaks psühhiaatriliseks häireks. (A) ADHD-ga lapsed on sageli tähelepanematud, impulsiivsed ja hüperaktiivsed - - raskused, mis on piisavalt tõsised, et häirida nende võimet normaalselt toimida akadeemilises või sotsiaalses olukorras seaded.
Kuigi ADHD-d ei saa ravida, on arstid, vanemad, õpetajad, õed ja advokaadid leida viise, kuidas aidata selle seisundiga inimestel õppida kohanema oma akadeemilise, sotsiaalse ja tööga seaded. ADHD-d saab tavaliselt edukalt lahendada raviviiside, sealhulgas hariduslike lähenemisviiside, psühholoogilise ja käitumusliku teraapia ning ravimite abil. Hiljuti valitsuse toetatud kliinilises uuringus leiti, et hoolikalt jälgitud ravimeid sisaldavad ravimeetodid on tõhusamad kui need, kellel seda pole, näiteks ainult käitumuslik teraapia. (B) Ravimeid tuleks pidada üldise multimodaalse raviplaani osaks ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire on rahvusvaheline ravimifirma, mis keskendub neljale terapeutilisele valdkonnale: kesknärvisüsteemi haigused, metaboolsed haigused, onkoloogia ja gastroenteroloogia. Grupil on laia tootevalikuga müügi- ja turunduse infrastruktuur, millel on oma otseturundus võimekus USA-s, Kanadas, Suurbritannias, Iirimaa Vabariigis, Prantsusmaal, Saksamaal, Itaalias ja Hispaanias ning kavatsus lisada Jaapan 2010 2004. Shire katab kaudselt turustajate kaudu ka muid olulisi farmaatsiaturge ja müügi ulatus kasvab jätkuvalt.
Shire'i ülemaailmne otsingu- ja arendustegevuse kogemus on tänaseks edukalt pakkunud kaheksat turustatud toodet, nendest: mille Reminyl * Alzheimeri tõve raviks käivitati hiljuti Ühendkuningriigis, mille esimene turg oli Suurbritannias Euroopa. Riiklik kliinilise tipptaseme instituut (NICE) soovitas 19. jaanuaril 2001 Alzheimeri tõve ravi kättesaadavaks teha Ühendkuningriigi riikliku tervishoiuteenistuse (NHS) kaudu. Lisaks sai Reminyl® 28. veebruaril 2001 Food and Drug Administration (FDA) loa turustamiseks USA-s. Praeguses 17 projektis on Reminyl * registreerimisetapis paljudel muudel turgudel, SLI 381, Shire'i kord ADdera Adderlli * päevane koostis, mis esitati FDA-le 3. oktoobril 2000, ja veel 8 muud faasi järgset ravimvormi II. Shire soovib aktiivselt omandada täiendavaid turustatavaid tooteid ja arendusprojekte, et suurendada tulevase kasvu potentsiaali. Shire M&A tegevuse tulemusel on viimase kuue aasta jooksul toimunud viis lõpule viidud ühinemist ja omandamist.
Shire sõlmis 11. detsembril 2000 lepingu ühinemiseks BioChem Pharma Inc.-ga. moodustada juhtiv ülemaailmne ravimifirma.
Lisateavet kavandatud ühinemise ja äriühingu muude aspektide kohta leiate Shire'i veebisaidilt aadressil www.shire.com.
* Kaubamärk
Viited
(A) Cantwelli DP. Tähelepanu puudujäägi häire: ülevaade viimase 10 aasta kohta. J Am Acad Laste noorukite psühhiaatria. 1996;35:978-987.
(B) MTA ühistu rühm. Tähelepanupuudulikkuse / hüperaktiivsuse häirete ravistrateegiate 14-kuuline uuring.
Arch Gen psühhiaatria. 1999;56:1073-1086.
ALLIKAS: Shire Pharmaceuticals Group plc
järgmine: Looduslikud alternatiivid: G.P.4.o,, Ginko Biloba ADHD raviks
~ tagasi saidi adders.org kodulehele
~ adhd raamatukogu artiklid
~ kõik lisa / adhd artiklid
