FDA kiidab heaks ADHD-ravi kord päevas, mis on ette nähtud 13-aastastele ja vanematele patsientidele
21. juuni 2017
Eile kiitis FDA heaks Mydayis, a uued ravimid tähelepanu puudulikkuse häire (ADHD või ADD), mis on ette nähtud kogu päeva sümptomite kontrollimiseks 13-aastastel ja vanematel patsientidel. Shire, Mydayise tootja, öeldakse pressiteates et ravimid muutuvad tarbijatele kättesaadavaks 2017. aasta kolmandas kvartalis.
Mydayis on pika toimeajaga, kolmehelmeline, amfetamiinisoolade segu, mis on kavandatud ADHD-ravi üks kord päevas täiskasvanutele ja 13-aastastele ja vanematele lastele.
Mydayise efektiivsust testiti 16 kliinilise uuringu jooksul enam kui 1600 isikul, kõik üle 13-aastased. Teadlaste sõnul leiti, et Mydayis parandas märkimisväärselt ADHD sümptomeid subjektidel võrreldes platseeboga - alustades 2–4 tunnist pärast manustamist ja kestes kuni 16 tundi.
Shire teatas, et kõigi uuringute kõrvaltoimed olid üldiselt „kerged või mõõdukad” ja sarnased teiste amfetamiinidega. Kõige tavalisemad kõrvaltoimed täiskasvanutel olid söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, unetus, suukuivus, suurenenud pulss ja ärevus. 13–17-aastased teismelised on kõige sagedamini teatanud unetusest, iiveldusest, ärrituvusest ning kehakaalu ja söögiisu kadumisest.
Esmakordselt taotles Shire Mydayise jaoks FDA heakskiitu, kuid juhendati täiendavate uuringute läbiviimist. Pärast eilset heakskiitu teatas Shire plaanist käivitada Mydayis hiljem, 2017. aastal.
"Selle heakskiiduga loodame aidata patsiente, kes vajavad ravi üks kord päevas," ütles Shire'i tegevjuht MPH Flemming Ornskov, MPH.
Uuendatud 23. märtsil 2018
Alates 1998. aastast on miljonid vanemad ja täiskasvanud usaldanud ADDitude'i ekspertide juhiseid ja tuge ADHD ja sellega seotud vaimse tervise seisundite paremaks elamiseks. Meie missioon on olla teie usaldusväärne nõustaja, vankumatu mõistmise ja juhendamise allikas tervise poole.
Hankige tasuta väljaanne ja tasuta ADDitude e-raamat ning säästke kattehinnast 42%.
