ADHD ravim atomoksetiin ei suurenda suitsidaalsete sündmuste riski

28. aprill 2016

ADHD-stimuleerimata ravim Atomoxetine, mis on tuntud oma kaubamärgi Strattera all, on FDA-st alates 2005. aastast kandnud musta kasti hoiatust. Pärast 12 kliinilise uuringu ülevaadet, milles osales umbes 2200 last, kes võtsid Stratterat, ning 32 päeva jooksul pärast ravi leidis üks enesetapukatse ja viis enesetapujuhtumit, hoiatas agentuur arstidele ja vanematele, et Strattera võib põhjustada agitatsiooni, ärrituvust, suitsidaalset mõtlemist või käitumist ning ebaharilikke muutusi käitumises. Musta kasti hoiatust peeti ettevaatusabinõuks mõõta.

Nüüd uuring avaldatud ajakirjas 26. aprill 2016 Pediaatria, ei ole 5–18-aastaste laste rühmas atomoksetiini võtmise ajal suurenenud enesetapukatsete riski, võrreldes teise rühmaga, keda ravitakse ADHD-stimuleerivate ravimitega.

Florida ülikooli farmaatsiakolledži teadlased kasutasid kalduvusega tagasiulatuvat kahekohortset kujundust skooriga kohandatud Coxi proportsionaalse ohu mudelid, et hinnata riski 499 530 lapsel ja teismelisel neljas osariigis 2002. aastal ja 2006. Nad soovisid teada saada, kas kliinilistes uuringutes leitud enesetapumõtted tähendavad suitsidaalsete sündmuste sagenemist.

Ühes 279 315 patsiendirühmas, kes kasutasid ADHD raviks atomoksetiini või stimulante, leidsid teadlased 140 enesetapujuhtumit. Teises rühmas, milles osales 220 215 patsienti ja kes kasutasid sekundaarse ravivõimalusena atomoksetiini, täheldati 90 enesetapujuhtumit.

Mõlemas patsientide rühmas järeldasid teadlased, et ADHD ravi atomoksetiiniga ei olnud märkimisväärselt seotud suitsidaalsete sündmuste suurenenud riskiga.

„Ravimimärgistuse hoiatusega seotud tohutu ohutusprobleemid mõjutasid tõenäoliselt arstide tehtud retseptivalikuid. Meie uuringu järeldused näitavad, et suurenenud suitsidaalsete sündmuste probleemid ei ole õigustatud ning mõnele noorukile võiks kasu olla musta kasti hoiatuse eemaldamine ravimitest ”. ütleb Almut Winterstein, Ph. D., farmaatsiakolledži professor ja farmaatsiatoodete tulemuste ja poliitika õppetool ning uuringu kaasautor.

Teataja viide

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Atomoksetiiniga suitsidaalsete sündmuste oht võrreldes stimuleeriva raviga: kohordi uuring. Pediaatria, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Uuendatud 28. juunil 2017