FDA kustutab elektroonilise ADHD hindamisabi uue versiooni
16. jaanuar 2018
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on kustutanud muutuste ja tähelepanu testi, mis on välja töötatud tähelepanu ja pärssiva kontrolli mõõtmiseks, versiooni 9. Alates TOVA loomisest on arstid ja teadlased kasutanud seda arvutipõhist tööriista tähelepanuhäirete, sealhulgas ADHD hindamiseks, teatas TOVA ettevõte oma avalduses.
TOVA kasutab tähelepanematuse ja impulsiivsuse mõõtmiseks nii kuuldavaid kui ka visuaalseid stiimuleid. Ettevõtte veebisaidi kohaselt on test jagatud kaheks osaks: esimeses peavad katseisikud hoidma tähelepanu ja reageerima harvaesinevatele eesmärkidele; teises peavad nad takistama reageerimist sagedasematele sihtmärkidele.
Viimast versiooni on värskendatud, et käsitleda ajastuse viivitusi arvutites, mis võivad tulemusi mõjutada, teatas ettevõte oma pressiteates. See sisaldab ka varjatud jõudluse kehtivust, mis tähistab ebaharilikku jõudlust.
Kõik ettevõtted, kes soovivad USA-s meditsiiniseadmeid turustada, peavad FDA-ga läbi vaatama ühe kahest viisist: eelmüügiloa (PMA). protsess, kus seade on FDA poolt heaks kiidetud, või jaotis 510 (k), kus seade on levitamiseks „tühjendatud”, kui samaväärne seade on juba turg.
Lisateavet TOVA kohta leiate ettevõtte veebisaidil. FDA otsusega seotud dokumendid võivad olla veebis juurdepääsetav.
Uuendatud 17. jaanuaril 2018
Alates 1998. aastast on miljonid vanemad ja täiskasvanud usaldanud ADDitude'i ekspertide juhiseid ja tuge ADHD ja sellega seotud vaimse tervise seisundite paremaks elamiseks. Meie missioon on olla teie usaldusväärne nõustaja, vankumatu mõistmise ja juhendamise allikas tervise poole.
Hankige tasuta väljaanne ja tasuta ADDitude e-raamat ning säästke kattehinnast 42%.