Zulresso (breksanoloon): esimene ravim sünnitusjärgse depressiooni korral

Zulresso (breksanoloon) on ravim spetsiaalselt sünnitusjärgne depressioon (PPD). See lubab tõhusat meeleoluhäirete ravi, mis vaevab ühte seitsmest ehk ligi 15 protsenti uutest emmedest. See uus sünnitusjärgse depressiooni ravi, mis pole probleemideta, on juba ammu vaja olnud. FDA kinnitus saabus 19. märtsil 2019.

Zulresso tähendus sünnitusjärgsele depressioonile

Miks on Zulressot (breksanolooni) vaja? Sünnitusjärgne depressioon hõlmab endas intensiivse kurbuse, tühjuse ja lootusetuse tundeid. Uued emad tunnevad end sageli hämmingus, kuid PPD korral võivad need kogemused olla halvavad. See meeleoluhäire häirib selliseid põhifunktsioone nagu söömine, magamine, otsuste tegemine, teistega ühenduse loomine ja millegi vastu huvi tundmine, sealhulgas vastsündinud laps.

Kõige raskemalt võib PPD olla eluohtlik. Raske sünnitusjärgse depressiooniga uuel emal on mõnikord mõtteid kahjustada ennast, oma last või teisi lapsi. Isegi kui see ei eskaleeru siiani, on see depressioonivorm muul viisil kahjulik. See lõhub ema ja beebi vahelise sideme, millel võib olla pikaajaline mõju lapse arengule.

Siiani ravisid arstid sünnitusjärgse depressiooniga patsiente enamasti SSRI abil antidepressandid nagu Prozac. Võib kuluda 6-8 nädalat, enne kui patsient tunneb olulist leevendust, ja see juhtub siis, kui inimene reageerib antidepressandile. Zulresso erineb teistest antidepressantidest. Toimeaine on breksanoloon, mis on keha valmistatud aine sünteetiline versioon. Nimetatud allopregnanolooniks teeb keha selle omaenda hormoonist progesteroonist.

Enne Zulresso üksikasjalikumat uurimist on siin mõned lubadused selle lootustandva ravimi kohta:

• FDA kiitis selle heaks, kuid andis sellele riskihindamise ja leevendamise strateegia (REMS) staatuse, seega on selle praegune kättesaadavus ainult piiratud levitamisprogrammi kaudu.
• Seda saab manustada ainult sertifitseeritud tervishoiuasutustes.
• Ravimit saavaid patsiente tuleb kogu aeg jälgida.
• Ainsad naised, kes on seda ravi saanud, on kliinilistes uuringutes osalenud naised.

Siiski on breksanoloonil positiivne toime, mis muudab selle soovitavaks tõsise PPD-ga uutele emadele.

Zulresso (breksanolooni) toimed

Emadele, kellel on sünnitusjärgsed depressiooni sümptomid, aitab breksanoloon naisel paraneda negatiivsetest mõtetest ja emotsioonidest, mis pärast sünnitust tema maailmas valitsevad:

• Sage nutt
• Ärrituvus, kannatamatus, viha
• Tuimus ja beebi küljest lahtiolek
• Liigne mure imiku kahjustamise pärast
• Enesevigastamise mõtted
• Väärtuseta tunded, süü

Sünnitusjärgne depressioon võib uuele emale, tema beebile ja teistele pereliikmetele haiget teha. Zulresso aitab:

• Emad ja imikud võlakirja, mis aitab väikelastel areneda ja kasvades areneda
• Emad hoolitsevad oma vastsündinu eest
• Imikutel on vähem magamis- ja söömisprobleeme

Kliinilistes uuringutes toimis Zulresso positiivne toime kiiresti - nii 48 tundi pärast ravi algust. Pärast 60-tunnise ravi lõppu kestsid efektid umbes kuu.

Zulresso (breksanoloon) kõrvaltoimed

Siiani on Zulresso näidanud positiivset mõju, mis suurendab nii ema kui ka vastsündinu vaimset tervist ja heaolu. Kuid ühelgi ravimil, sealhulgas breksanoloonil, pole negatiivseid kõrvaltoimeid.

Kergeteks kõrvaltoimeteks on unisus, õhetus ja suu kuivus.

Tõsised kõrvaltoimed on

• Järsk teadvusekaotus selle manustamise ajal
• Liigne sedatsioon

Sellel ravimil on karbis hoiatus potentsiaalsete surmaga lõppevate kõrvaltoimete tõttu:

• PPD sümptomite süvenemine
• Suurenenud enesetapumõtted või -toimingud
• Mõtted lapse kahjustamisest

Selliste kõrvaltoimete ilmnemisel peavad arstid viivitamatult katkestama ravi breksanolooniga.

Kuidas Zulressot hallatakse

Nagu ravim ise, on ka Zulresso manustamine ainulaadne. Kõrvaltoimete ja riskide tõttu on vajalik ravi ajal pidev jälgimine. See PPD ravim on saadaval ainult vedelal kujul ja seda manustatakse intravenoosse infusioonina, nn breksanolooni infusioonina. Seetõttu saab seda manustada ainult haiglas või muus sertifitseeritud tervishoiuasutuses.

Annust manustatakse 60 tunni jooksul - kaks ja pool päeva. Seda ravi saav ema näeb ja hoiab oma last ning saab ülejäänud pere külastada; külastusi tuleb siiski kontrollida. Kliiniliste uuringute ajal ei tohtinud naisi rinnaga toita, kuna selle toime kohta imetavatele imikutele on vähe teada (vt lõik 4.2) Sünnitusjärgne depressioon ja imetamine: mõjud, ohutud ravimeetodid).

Võimalik, et breksanolooni suurim puudus on hinnasilt. Ühe annuse maksumus on 34 000 dollarit, mida kindlustus veel ei kata. Sellele kuludele lisanduvad haiglaravil viibimise, ravimite manustamise ja vajaliku järelevalve kulud.

Kliinilistes uuringutes kestis Zulresso annuse positiivne mõju umbes kuu. Pole kindel, kas see ühekordne annus on piisav paranemine, et seda ka kauem teha, kuna osalejad olid kaasatud ainult ühe kuu.

Mõned on mõelnud, kas sünnitusjärgse antidepressandi eeliseid saab laiendada, kombineerides breksanolooni teiste antidepressantidega. Seda teha ei ole soovitatav ja see pole ka lubatud. See ravim võib suhelda teiste ravimitega, sealhulgas antidepressantidega, ja põhjustada ohtlikke kõrvaltoimeid.

Zulressol on küll puudusi, kuid kliinilistes uuringutes oli sellest kasu sünnitusjärgse depressiooniga emadele. Naised, kellel oli keskmise raskusega või raske PPD, olid kõige paremad, nagu ka naised krooniline depressioon. Tundub, et see spetsiaalselt PPD jaoks loodud ravim töötab paremini kui traditsioonilised antidepressandid, näiteks SSRI-d ja SNRI-d, mida on seni kasutatud.

Zulresso (breksanoloon) vabastatakse kasutamiseks 2019. aasta juunis.

Teid võivad huvitada: Kas sünnitusjärgse depressiooni jaoks on looduslikke ravimeetodeid?

artiklite viited