FDA poolt heaks kiidetud Vyvanse Generic: ADHD ravimite värskendus
1. september 2023
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud mitu Vyvanse (lisdeksamfetamiindimesülaadi) üldvormi, stimuleeriv ravim, mida kasutatakse ADHD raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel ning mõõduka kuni raske söömishäire (BED) raviks. täiskasvanud.1
Neliteist ettevõtet võivad nüüd toota ja müüa selle üldversioone Vyvanse FDA andmetel kapslid ja närimistabletid. Takeda Pharmaceuticalsi USA patent Vyvanse'ile aegus 24. augustil. Ravimite geneerilised versioonid, mis pakuvad samu kliinilisi eeliseid ja riske kui nende kaubamärgiga analoogid, on sageli saadaval patsientidele märkimisväärse kulude kokkuhoiuga. FDA näeb seda ette üldised ADHD ravimid sisaldavad täpselt selliseid toimeaineid nagu nende nimelised kaubamärgid; geneeriliste ravimite ühendid võivad siiski sisaldada erinevaid siduvaid kemikaale, täiteaineid ja värvaineid.
2023. aasta juuli andmetel oli Vyvanse kõige populaarsem retseptiga väljastatav stimulant ADDitude uuring 11 000 lugejaga ADHD ravi kohta. Peaaegu veerand vastajatest ütles, et nad (või nende laps) võtavad praegu Vyvanse't ADHD sümptomite raviks, ületades teisi retsepti alusel väljastatavaid stimulante.
ADDitude lugejad, sealhulgas Adderall (15%), Adderall XR (13%) ja Ritaliin (10%). Arvatakse, et miljon ameeriklast võtab regulaarselt Vyvanse'i, teenides aastas 2,5 miljardit dollarit.hulgas ADDitude Küsitlusele vastanutest, kes võtsid Vyvanse'i, ütles 44%, et ravim on nende ravimisel äärmiselt või väga tõhus ADHD sümptomid.
"Vyvanse on liialdamata muutnud mu elu ja teinud minust sellise inimese, kes olen alati tahtnud olla," ütles üks küsitlusele vastaja.
Teine lugeja teatas, et Vyvanse parandas nende keskendumist: "Ma olen tööl vähem segane. Ma tunnen, et mu töömälu on veidi parem.
Vyvanse tõkked
FDA teade tuleb keset aastat kestnud stimuleerivate ravimite puudust, mis on jätnud miljoneid patsientidest ja hooldajatest, kellel on raskusi Adderall XR-i ja paljude selle retseptide täitmisega alternatiive. The FDA teatas esmakordselt Adderalli puudusest (ADHD raviks kasutatava amfetamiini segasoolade viivitamatult vabastava preparaadi kaubamärk) 2022. aasta oktoobris ja see puudus, paaris hüppeliselt kasvava nõudluse ja uimastikaitseagentuuri (DEA) liikumatute kvootidega on kaasa toonud kogu tööstusharu hõlmavaid probleeme uimastite kättesaadavusega aastast. Adderall ja Vyvanse on mõlemad II skeemi amfetamiinipõhised kesknärvisüsteemi stimuleerivad ravimid.
"Mu õde oli Vyvanse'is kuni [retsepti stimulantide] puuduseni. See töötas ja sellel oli kõige vähem kõrvaltoimeid. Nüüd ei saa ta sellest aru," üks ADDitude lugeja teatas.
Lisdeksamfetamiindimesülaadi suurenenud tootmine tõotab mitte ainult hõlbustada juurdepääsetavuse probleeme kuid toovad rahalist leevendust rohkem kui miljonile ameeriklasele, kes võtavad Vyvanse'i ADHD raviks või VOODI. Bloomberg teatas, et ravimi hind on alates selle kasutuselevõtust 2007. aastal pidevalt tõusnud; 30-päevane nimibrändi Vyvanse pakkumine maksab nüüd 369 dollarit. Üldised versioonid, kui need on saadaval, maksavad tunduvalt vähem.
Mitmed küsitlusele vastanud märkisid retseptiga välja kirjutatud stimulandi saamisel kulusid ja kindlustustõkkeid. "Tahaksin pikema katte saamiseks üle minna Vyvanse'ile, kuid see on liiga kallis ja minu kindlustus ei kata kulusid," ütles üks lugeja.
Üks lugeja muretses oma pikaajalise võime pärast Vyvanse eest maksta. "Ma töötan endiselt ja mul on kommertskindlustus, kuid kui ma enam ei tööta ja olen Medicare'is, ei tea ma, kas saan endale midagi lubada. ADHD, eriti mitte Vyvanse, isegi üldnimetusena,” rääkis lugeja.
Vyvanse'i kõrvaltoimed
Tootja esitatud teabe kohaselt on Vyvanse'iga seotud kõrvaltoimed ärevus, anoreksia, söögiisu vähenemine, pearinglus, kehakaalu langus, suukuivus, kõhulahtisus, ärrituvus, iiveldus, unetus, kõhuvalu ja oksendamine.
Kõige tavalisem Vyvanse'i kõrvaltoimed poolt kogenud ADDitude küsitlusele vastanute seas oli isutus (46%), suukuivus (30%), ärrituvus või tujukus (29%) ja unehäired (26%).
Kaheksateist protsenti vastanutest ei teatanud, et ravimil pole kõrvaltoimeid.
Kuna lisdeksamfetamiindimesülaat on amfetamiin ja föderaalselt kontrollitav aine (CII), soovitab FDA, et praktikud hindavad enne geneeriliste ravimite väljakirjutamist uimastite kuritarvitamise võimalust ning jälgivad väärkasutuse märke ja sõltuvus. Lisdeksamfetamiindimesülaadi kapslite ja närimistablettide väljakirjutamise teave sisaldab karbis hoiatust, mis teavitab teenusepakkujaid ja patsiente võimalikust kuritarvitamise ja sõltuvuse ohust.
Retsepti stimuleerivate ainete eelised ADHD raviks
Ravimid on ADHD esmavaliku ravi. The Ameerika laste ja noorukite psühhiaatria akadeemia (AACAP) välja töötatud kliinilise praktika juhised soovitada kooliealiste laste ADHD peamise ravina ravimeid, viidates ametlikule ülevaatele 78 ADHD ravi käsitlevad uuringud, mis toetasid järjekindlalt stimulantide paremust mitteravimitest ravi."
Uuringud nagu selle viisid läbi McGilli ülikooli teadlased on leidnud, et "stimuleerivad ravimid on kõige tõhusamad ning kombineeritud ravimid ja psühhosotsiaalne ravi on kõige kasulikum ravivõimalus enamiku ADHD-ga täiskasvanud patsientide jaoks."2
"Stimulaator ADHD ravimid on ühed kõige tõhusamad ravimeetodid kogu meditsiinis,” ütles William Dodson, LF-APA MD, arst, kirjanik ja ADHD-ravi konsultant. "Nad sõna otseses mõttes "stimuleerivad" aju tootma rohkem norepinefriini ja dopamiini - peamisi neurotransmittereid, millest ADHD-ga patsientidel puudub puudus."
Patsiendid peaksid kõigi ADHD-ravi otsuste osas konsulteerima litsentseeritud arstiga.
Vaadake artiklite allikaid
1FDA kiidab heaks mitu ADHD- ja voodiravi üldist ravimit. FDA. Avaldatud 28. augustil 2023. Kasutatud 28. augustil 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment? utm_medium=email&utm_source=govdelivery
2Kolar, D., Keller, A., Golfinopoulos, M., Cumyn, L., Syer, C., Hechtman, L. (2008). Tähelepanupuudulikkuse/hüperaktiivsuse häirega täiskasvanute ravi. Neuropsühhiaatri ravi. https://doi.org/10.2147/ndt.s6985
Alates 1998. aastast on miljonid vanemad ja täiskasvanud ADDitude'i usaldanud. ekspertide juhendamine ja tugi ADHD ja sellega seotud vaimse tervisega paremaks elamiseks. tingimused. Meie missioon on olla teie usaldusväärne nõustaja, vankumatu mõistmise allikas. ja juhendamine teel heaolu poole.
Hankige tasuta väljaanne ja tasuta ADDitude'i e-raamat, lisaks säästate kaanehinnast 42%.
