Mittestimuleeriv ADHD ravim Qelbree (viloksasiin) FDA poolt heaks kiidetud
3. mai 2022
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis eelmisel nädalal heaks Qelbree, mis on esimene täiskasvanutele mõeldud mittestimuleeriv ADHD-ravim, mis võeti kasutusele kahe aastakümne jooksul, kasutamiseks 18–65-aastastel patsientidel. Qelbree (viloksasiin) on toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel, mida võetakse üks kord päevas ja mis ei näidanud kliinilistes uuringutes kuritarvitamise potentsiaali. FDA heakskiit järgnes randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud Qelbree III faasi uuringu läbivaatamisele ADHD-ga täiskasvanutel. mis näitas ravimitootja Supernuse andmetel "tõhusust ja sümptomite paranemist" ravi alguses Farmaatsiatooted. (Qelbree sai 2021. aasta aprillis FDA loa ADHD raviks lastel vanuses 6–17 aastat..)
"Kuni tänaseni, mittestimuleerivad ADHD võimalused täiskasvanute jaoks on olnud väga piiratud,” ütles Greg Mattingly, M.D., St. Charles Psychiatric Associates’i asutajapartner, avalduses. "See heakskiit on positiivne uudis ja pakub uut uudset võimalust miljonite Ameerika täiskasvanute jaoks, kes püüavad leida õiget ravi oma ADHD sümptomite juhtimiseks.
Supernus ütles pressiteates, et Qelbree "on tõestatud ohutus- ja talutavusprofiil", nagu näitas selle III faasi uuring, kus manustati iga päev paindlik annus 200 mg kuni 600 mg ja mõõdetud tulemused täiskasvanute ADHD-uurija sümptomite hindamise skaalal (AISRS). Supernus ei ole veel teatanud, millal Qelbree Ameerika Ühendriikides täiskasvanud patsientidele kättesaadavaks saab.
Üks kord päevas manustatav, paindliku annusega mittestimuleeriv ADHD-ravim kuulub selektiivsete norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) ravimite rühma. Ohutusteavet leiate aadressilt qelbree.com.
Alates 1998. aastast on miljonid lapsevanemad ja täiskasvanud usaldanud ADDitude'i ekspertide juhiseid ja tuge ADHD ja sellega seotud vaimse tervise seisundite paremaks elamiseks. Meie missioon on olla teie usaldusväärne nõustaja, vankumatu mõistmise ja juhendamise allikas teel heaolu poole.
Hankige tasuta väljaanne ja tasuta ADDitude'i e-raamat, lisaks säästate kaanehinnast 42%.
