Pharma Trial soovitab, et Dyanavel XR oleks ohutu ja efektiivne ADHD raviks lastel
10. veebruar 2017
Uus ravimiuuring annab selle kohta täiendavaid tõendeid Dyanavel XR - ainus vedel amfetamiin, mis praegu turul ADHD raviks - on ravimite tootja sõnul pikaajaline, tõhus ja lastele kasutamiseks ohutu.
Ettevõte Tris Pharma, Inc. tutvustas kohtuprotsessis saadud tulemusi 2017 Ameerika ADHD ja sellega seotud häirete kutseühing (APSARD) aastakoosolek Washingtonis, D.C. Uuringus osales 108 last vanuses 6–12 aastat, kes kõik olid varem diagnoosinud ADHD. Lastele anti Dyanavel - ehkki ettevõtte välja antud materjalides ei ole näidatud, millistes annustes - ja neid testiti laboriklassiruumis simuleeritud koolikeskkond, mis võimaldab teadlastel lapsi rohkem jälgida loomulikult.
Võrreldes platseeboga leiti, et Dyanavel on efektiivne ADHD sümptomite kontrolli all hoidmisel hüperaktiivsus, impulsiivsus ja tähelepanematus alates tund pärast annustamist ja lõpetades 13 tunniga pärast. Kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja võrreldavad amfetamiini muude pikatoimeliste vormidega. Kõige tavalisemad kõrvaltoimed olid ninaverejooks, allergiline riniit (tuntud ka kui heinapalavik) ja kerge kõhuvalu.
"Tähtis on ADHD-ga lastel sümptomite tõhus kontroll sisse viia ja seda säilitada," ütles Ann Childress, M.D., proovitulemuste peamine saatejuht. "See uuring näitab Dyanavel XR-i efektiivsust nii toime ilmnemisel üks tund pärast annustamist kui ka efektiivsuse kestus, mis ulatub 13 tunnini pärast annuse manustamist."
Dyanavel kiitis FDA heaks 2015. aasta oktoobris ja avalikustati 2016. aasta aprillis. Nagu enamiku stimulantide puhul, soovitab Tris Pharma Dyanaveli kasutamisel olla juba olemasolevate südamehaigustega või kõrge vererõhuga patsientidel. Dyanaveli annused algavad 2,5 mg-st ja vajadusel võib neid suurendada kuni 20 mg-ni päevas.
"Tris on pühendunud lastele pediaatriasõbralike ravivõimaluste pakkumisele," ütles Sally BerryTris Pharma peaarst M. D., Ph. D., avalduses. "See töö on tõend meie püüdlustest luua kliiniliste otsuste vastuvõtmisel põhjalike uuringute kaudu täielik pediaatriliste toodete profiil."
Uuendatud 5. juulil 2017
Alates 1998. aastast on miljonid vanemad ja täiskasvanud usaldanud ADDitude'i ekspertide juhiseid ja tuge ADHD ja sellega seotud vaimse tervise seisundite paremaks elamiseks. Meie missioon on olla teie usaldusväärne nõustaja, vankumatu mõistmise ja juhendamise allikas tervise poole.
Hankige tasuta väljaanne ja tasuta ADDitude e-raamat ning säästke kattehinnast 42%.
