Cymbalta (duloksetiin) teave patsiendi kohta
Brändinimi: Cymbalta
Üldnimi: duloksetiin
Cymbalta (duloksetiin) täielik väljakirjutamise teave
Hoiatus
Suitsidaalsus lastel ja noorukitel - antidepressandid suurendasid suitsidaalne mõtlemine ja käitumine (suitsidaalsus) lühiajalistes uuringutes lastel ja noorukitel raske depressioon (MDD) ja muud psühhiaatrilised häired. Igaüks, kes kaalub Cymbalta või mõne muu antidepressandi kasutamist lapsel või noorukil, peab selle riski tasakaalustama kliinilise vajadusega. Ravi alustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida kliinilise seisundi halvenemise, suitsidaalsuse või ebaharilike muutuste osas käitumises. Perekondi ja hooldajaid tuleks teavitada arsti tähelepaneliku jälgimise ja arstiga suhtlemise vajalikkusest. Cymbalta kasutamine lastel ei ole heaks kiidetud. (Vt HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD, Pediaatrias.) Laste ja noorukite 9-st antidepressandist koosnevate ravimite (SSRI ja teiste) lühiajaliste (4 kuni 16 nädalat) platseebokontrollitud uuringute koondatud analüüsid raske depressiooniga (MDD), obsessiiv-kompulsiivse häirega (OCD) või muude psühhiaatriliste häiretega (kokku 24 uuringut, milles osales üle 4400 patsiendi) ilmnes ravi esimestel kuudel suurem suitsidaalset mõtlemist või käitumist (suitsidaalsust) kujutavate kõrvaltoimete oht antidepressandid. Selliste sündmuste keskmine risk antidepressante saavatel patsientidel oli 4%, kaks korda suurem kui platseeborisk 2%. Nendes kohtuprotsessides enesetappe ei toimunud.
Cymbalta väljakirjutamise teave
Antidepressantide kasutamise kohta lastel ja teismelistel
Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin teadma, kui mu lapsele määratakse antidepressant?
Vanemad või eestkostjad peavad mõtlema 4 olulisele asjale, kui nende lapsele määratakse antidepressant:
1. Suitsidaalsete mõtete või tegude oht on olemas
2. Kuidas suitsidaalseid mõtteid või toiminguid lapsel vältida
3. Kui laps võtab antidepressanti, peaksite jälgima teatud nähtude ilmnemist
4. Antidepressantide kasutamisel on eeliseid ja riske
1. Suitsidaalsete mõtete või tegude oht on olemas
Lapsed ja teismelised mõtlevad mõnikord enesetapule ja paljud teatavad, et üritavad end tappa.
Antidepressandid suurendavad mõnedel lastel ja teismelistel enesetapumõtteid ja -tegevusi. Kuid enesetapumõtteid ja -toiminguid võib põhjustada ka depressioon, tõsine meditsiiniline seisund, mida tavaliselt ravitakse antidepressantidega. Enda tapmisele mõtlemist või enese tapmise katsumist nimetatakse enesetapuks või enesetapuks olemiseks.
jätka lugu allpool
Mahukas uuring ühendas 24 erineva uuringu tulemusi depressiooni või muude haigustega laste ja teismeliste kohta. Nendes uuringutes võtsid patsiendid 1-4 kuu jooksul kas platseebot (suhkru tablette) või antidepressanti. Neis uuringutes ei soostunud keegi enesetappu tegema, kuid mõned patsiendid suitsiidsid. Suhkrutablettide puhul sai 2st 100-st enesetapu. Antidepressantide puhul suitsidaalseks said 4 patsienti 100-st.
Mõnede laste ja teismeliste jaoks võib suitsidaalse tegevuse oht olla eriti suur. Nende hulka kuuluvad patsiendid, kellel on
- bipolaarne haigus (mõnikord nimetatakse ka maniakaal-depressiivseks haiguseks)
- bipolaarse haiguse perekonna ajalugu
- enesetapukatse isiklik või perekonna ajalugu
Kui mõni neist on olemas, rääkige sellest kindlasti oma tervishoiuteenuse pakkujale, enne kui teie laps võtab antidepressandi.
2. Kuidas proovida ära hoida enesetapumõtteid ja -tegevusi
Et vältida suitsiidimõtteid ja -tegevusi lapsel, pöörake tähelepanelikult muutusi tema meeleolus või tegevustes, eriti kui muutused ilmnevad äkki. Ka teised olulised inimesed teie lapse elus saavad aidata, pöörates tähelepanu (nt teie laps, vennad ja õed, õpetajad ja muud olulised inimesed). Muudatused, millele tähelepanu tuleks pöörata, on loetletud 3. osas, mida tuleks jälgida.
Enne antidepressandi kasutamist või selle annuse muutmist pöörake oma lapsele suurt tähelepanu.
Pärast antidepressandi kasutuselevõtmist peaks teie laps üldiselt nägema oma tervishoiuteenuse pakkujat
- Üks kord nädalas esimese 4 nädala jooksul
- järgmise 2 nädala jooksul iga 2 nädala järel
- Pärast antidepressandi võtmist 12 nädala jooksul
- Järgige 12 nädala pärast oma tervishoiuteenuse pakkuja nõuandeid, kuidas sageli tagasi tulla
- sagedamini probleemide või küsimuste tekkimisel (vt 3. jagu)
Vajaduse korral peaksite visiitide vahel helistama lapse tervishoiuteenuse pakkujale.
3. Kui teie laps võtab antidepressanti, peaksite jälgima teatud märke
Pöörduge kohe oma lapse tervishoiuteenuse pakkuja poole, kui teie lapsel on esmakordselt mõni järgmistest märkidest või kui need näivad halvemad, või muretsevad teie, teie lapse või lapse õpetaja pärast:
- Mõtted enesetapust või surmast
- enesetapukatsed
- Uus või hullem depressioon
- uus või hullem ärevus
- Enesetunne on väga ärritunud või rahutu
- paanikahood
- magamisraskused (unetus)
- Uus või halvem ärrituvus
- käitub agressiivselt, on vihane või vägivaldne
- ohtlikele impulssidele reageerimine
- aktiivsuse ja rääkimise äärmine suurenemine
- muud ebaharilikud muutused käitumises või meeleolus
Ärge kunagi laske lapsel lõpetada antidepressandi võtmise, ilma et peaksite eelnevalt oma tervishoiuteenuse pakkujaga rääkima. Antidepressandi äkiline peatamine võib põhjustada muid sümptomeid.
4. Antidepressantide kasutamisel on eeliseid ja riske
Antidepressante kasutatakse depressiooni ja muude haiguste raviks. Depressioon ja muud haigused võivad põhjustada enesetapu. Mõnedel lastel ja teismelistel suurendab antidepressandiga ravi enesetapumõtteid või -toiminguid. Oluline on arutada kõiki depressiooni ravimisega kaasnevaid riske ja ka riske, mis tulenevad selle ravimata jätmisest. Teie ja teie laps peaksite oma tervishoiuteenuse pakkujaga arutama kõiki ravivalikuid, mitte ainult antidepressantide kasutamist.
Antidepressantide kasutamisel võivad ilmneda muud kõrvaltoimed (vt allpool olevat lõiku).
Kõigist antidepressantidest on FDA poolt heaks kiidetud ainult fluoksetiin (Prozac®) laste depressiooni raviks.
Laste ja teismeliste obsessiiv-kompulsiivse häire korral on FDA heaks kiitnud ainult fluoksetiin (Prozac®), sertraliin (Zoloft®), fluvoksamiin ja klomipramiin (Anafranil®).
Teie tervishoiuteenuse pakkuja võib teie lapse või teiste pereliikmete varasemate kogemuste põhjal soovitada muid antidepressante.
Kas see on kõik, mida ma pean teadma, kui mu lapsele määratakse antidepressant?
Ei. See on hoiatus suitsidaalsuse ohu kohta. Antidepressantide kasutamisel võivad ilmneda muud kõrvaltoimed. Paluge oma tervishoiuteenuse pakkujal kindlasti selgitada selle ravimi välja kirjutatud ravimi kõiki kõrvaltoimeid. Küsige ka ravimite kohta, mida tuleks antidepressandi võtmise ajal vältida. Lisateabe saamiseks küsige oma tervishoiuteenuse pakkujalt või apteekrilt.
Prozac® on ettevõtte Eli Lilly and Company registreeritud kaubamärk.
Zoloft® on Pfizer Pharmaceuticals registreeritud kaubamärk.
Anafranil® on Mallinckrodt Inc. registreeritud kaubamärk.
Selle ravimijuhendi on heaks kiitnud USA toidu- ja ravimiamet kõigi antidepressantide jaoks.
Kirjandus muudetud 22. septembril 2005
Eli Lilly ja kompanii
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com
tagasi üles
Cymbalta (duloksetiin) täielik väljakirjutamise teave
Üksikasjalik teave depressiooni märkide, sümptomite, põhjuste ja ravi kohta
Selles monograafias sisalduv teave ei hõlma kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, ravimite koostoimet ega kahjulikke mõjusid. See teave on üldistatud ja ei ole mõeldud spetsiaalse meditsiinilise nõuandena. Kui teil on küsimusi kasutatavate ravimite kohta või soovite lisateavet, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
