Uus uuring: kahte tüüpi amfetamiini, mis on näidanud ADHD tõhusaks raviks täiskasvanutel

15. september 2020

Uued uuringud¹ soovitab, et kaks uut tüüpi amfetamiini võivad tõhusalt ravida tähelepanupuudulikkuse hüperaktiivsuse häiret (ADHD või ADD) täiskasvanutel: SHP465 segatud amfetamiinsoolad (MAS) ja AR19 kiire vabanemisega amfetamiinsulfaat. Tulemused tehti teatavaks psühholoogiakongressi virtuaalses kogemuses 11. – 13. Septembril.

Uurimisstimulaator AR19 on kapslis sisalduvad pelletid, kiiresti vabanev amfetamiinsulfaat koos füüsikalised ja keemilised tõkked, mis on ette nähtud kuritarvitamise ärahoidmiseks nurrumise, suitsetamise ja veenisiseselt süstimine. Randomiseeritud kontrollkatse² viidi läbi täiskasvanud ADHD-ga, vanuses 18-55 aastat, et hinnata AR19 ohutust ja efektiivsust. 320 patsiendile määrati juhuslikult platseebo, 107-le määrati AR19 20 mg annus ja 107-le 40 mg annus.

Vastavalt täiskasvanute ADHD uurija sümptomite hindamise skaalale olid AR19 mõlemad annused seotud sümptomite olulise paranemisega. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid unetus, suukuivus, peavalu, söögiisu vähenemine, südamepekslemine ja tahhükardia.

„Mis eristab AR19-d, on selle barjäärid mitte-suukaudseks kasutamiseks manipuleerimisel, mis võib olla oluline kasu nurrumise, suitsetamise ja retsepti süstimisega seotud ohtlike riskide vähendamiseks stimulandid, ”³ ütles Ph. D. Stephen Faraone väljaandes MedPage täna, selgitades, kuidas AR19 erineb teistest amfetamiinsulfaatidest, näiteks Adderall XR.

AR19 on praegu USA toidu- ja ravimiameti (FDA) poolt potentsiaalina läbi vaadatud ADHD ravi loodud spetsiaalselt manipuleerimise vastu. Eelmisel nädalal tutvustatud uuringud toetasid 3. faasi andmeid Arbor Pharmaceuticalsi uus ravimirakendus (NDA).

SHP465 on pikendatud vabanemisega üks kord päevas FAS heaks kiidetud MAS ADHD raviks 13-aastastel ja vanematel patsientidel. See sisaldab võrdses koguses dekstroamfetamiinsulfaati, amfetamiinsulfaati, dekstroamfetamiinsahharaati ja amfetamiin-aspartaatmonohüdraati.

Uues uuringus leiti, et SHP465 vähendab ADHD sümptomeid täiskasvanutel sõltumata ADHD raviajaloost. Kaks platseebokontrolliga uuringut⁴ analüüsiti SHP465 MAS-i. Esimene oli 7-nädalane annuse optimeerimise uuring ja teine ​​6-nädalane fikseeritud annusega uuring. Mõlemad uuringud viitavad sellele, et SHP465 MAS vähendab tõhusalt ADHD sümptomeid - nimelt tähelepanematust, tähelepanu hajumist ja püsivat pingutust - täiskasvanutel koos eelneva stimulantidega kokkupuuteta või ilma. Kõige tavalisemad kõrvaltoimed, millest teatasid 5% või rohkem SHP465 MAS-ga ravitud isikutest, olid unetus, vähenenud söögiisu, suukuivus, peavalu ja anoreksia.

Uuringul oli mitu piirangut - nimelt see, et üle 80% osalejatest olid valged ja enamikul neist kombineeritud tüüpi ADHD - soovitab edasine uurija hinnata ravimi efektiivsust laiemas populatsioonis. Seda uuringut rahastas Sheda Development, LLC, Takeda kontserni liige.

Allikad

¹Psych Congress 2020 virtuaalne kogemus. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Tiik, Emily. Uurimisstimulaator, mis on leitud tõhusaks ja ohutuks täiskasvanute ADHD sümptomite raviks. PsychiatryAdvisor (September 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monaco, Kristen. Täiskasvanud ADHD jaoks paistab silma väärkohtlemine - amfetamiin. MedPage täna (September 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Tiik, Emily. Uudne stimulant, mis on efektiivne täiskasvanute ADHD jaoks, hoolimata eelnevast stimulantide ekspositsioonist. PsychiatryAdvisor (September 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Uuendatud 15. septembril 2020