Concerta (metüülfenidaat-HCl) teave patsiendi kohta

Uurige, miks Concerta välja kirjutatakse, Concerta kõrvaltoimed, Concerta hoiatused, metüülfenidaadi kuritarvitamine ja muu - lihtsas inglise keeles.

Concerta (metüülfenidaat HCl) ravijuhend ja teave patsiendi nõustamise kohta

Concerta (metüülfenidaat) täielik väljakirjutamise teave

Ravimite juhend

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(metüülfenidaat-HCl toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid CII)

Enne kui teie või teie laps seda kasutama hakkate ja iga kord pärast uuesti täitmist lugege läbi CONCERTA®-ga kaasas olev ravijuhend. Võib olla uut teavet. See ravijuhend ei asenda arstiga rääkimist teie ega teie lapse ravist CONCERTA®-ga.

Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin CONCERTA® kohta teadma?

Metüülfenidaat-HCl ja teiste stimulantide kasutamisel on teatatud järgmistest juhtudest:

1. Südamega seotud probleemid:

• südameprobleemidega või südamepuudulikkusega patsientide äkksurm
• insult ja südameatakk täiskasvanutel
• kõrgenenud vererõhk ja pulss

Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel on südameprobleeme, südamepuudulikkust, kõrget vererõhku või kui teil on neid probleeme perekonnas.

Enne CONCERTA® kasutamist peab arst arst teid või teie last hoolikalt südameprobleemide suhtes kontrollima.

CONCERTA®-ravi ajal peab arst regulaarselt kontrollima teie või teie lapse vererõhku ja pulssi.

Helistage kohe arstile, kui teil või teie lapsel on CONCERTA® võtmise ajal mingeid südameprobleeme, näiteks valu rinnus, õhupuudus või minestamine.

2. Vaimsed (psühhiaatrilised) probleemid:

Kõik patsiendid

• uus või halvem käitumis- ja mõtteprobleemid
• uus või hullem bipolaarne haigus
• uus või halvem agressiivne käitumine või vaenulikkus

Lapsed ja teismelised

• • uued psühhootilised sümptomid (näiteks häälte kuulmine, uskude tegemine, mis ei vasta tõele, on kahtlane) või uued maniakaalsed sümptomid

---

---

Rääkige oma arstile kõigist psüühilistest probleemidest, mis teil või teie lapsel on, või enesetapu, bipolaarse haiguse või depressiooni perekonna anamneesist.

Helistage kohe oma arstile, kui teil või teie lapsel on võtmise ajal mingeid uusi või süvenevaid vaimseid sümptomeid või probleeme CONCERTA®, eriti asjade nägemine või kuulmine, mis pole tõelised, uskumine asjadesse, mis pole päris või on kahtlane.

Mis on CONCERTA®?

CONCERTA® on kesknärvisüsteemi stimuleeriv ravim. Seda kasutatakse tähelepanu puudulikkuse ja hüperaktiivsuse häirete (ADHD) ravi. CONCERTA® võib aidata suurendada ADHD-ga patsientide tähelepanu ja vähendada impulsiivsust ja hüperaktiivsust.

CONCERTA® tuleks kasutada ADHD tervikliku raviprogrammi osana, mis võib sisaldada nõustamist või muid raviviise.

CONCERTA® on föderaalselt kontrollitav aine (CII), kuna seda saab kuritarvitada või põhjustada sõltuvust. Hoidke CONCERTA® kindlas kohas, et vältida väärkasutamist. CONCERTA® müümine või kinkimine võib teistele kahjustada ja on seadusega vastuolus.

Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps on kunagi kuritarvitanud või on olnud alkoholist, retseptiravimitest või tänavaravimitest sõltuvuses (või kui teil on olnud perekonna ajalugu).

Kes ei peaks CONCERTA® võtma?

CONCERTA® ei tohi võtta, kui teie või teie laps:

• on väga ärevil, pinges või ärritunud
• teil on silmaprobleeme, mida nimetatakse glaukoomiks
• teil on puugid või Tourette'i sündroom või Tourette'i sündroomi perekonna ajalugu. Tics on raske kontroll korduvad liigutused või helid.
• võtate või olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastast ravimit, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriks või MAOI.
• olete allergiline CONCERTA® miski suhtes. Koostisosade täieliku loetelu leiate käesoleva ravijuhendi lõpust.

CONCERTA® ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna seda pole selles vanuserühmas uuritud.

CONCERTA® ei pruugi olla teie või teie lapse jaoks sobiv. Enne CONCERTA® alustamist rääkige oma lapsele või arstile kõigist tervislikest seisunditest (või perekonna anamneesist), sealhulgas:

• südameprobleemid, südamedefektid või kõrge vererõhk
• vaimsed probleemid, sealhulgas psühhoos, maania, bipolaarne haigus või depressioon
• puugid või Tourette'i sündroom
• krambid või kui teil on olnud ebanormaalne ajulaine test (EEG)
• söögitoru, mao või peensoole või jämesoole probleemid

Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps on rase, plaanite rasestuda või imetate.

Kas CONCERTA® võib võtta koos teiste ravimitega?

Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida teie või teie laps võtate, sealhulgas retsepti- ja retseptita ravimeid, vitamiine ja taimseid toidulisandeid. CONCERTA® ja mõned ravimid võivad üksteisega suhelda ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Mõnikord tuleb CONCERTA® võtmise ajal kohandada teiste ravimite annuseid.

Teie arst otsustab, kas CONCERTA't võib võtta koos teiste ravimitega.

Eriti rääkige oma arstile, kui teie või teie laps võtab:

• depressioonivastased ravimid, sealhulgas MAOI-d
• krambiravimid
• verd vedeldavad ravimid
• vererõhuravimid
• külma- või allergiaravimid, mis sisaldavad dekongestante

Teage ravimeid, mida teie või teie laps võtate. Hoidke oma ravimite nimekirja koos oma arsti ja apteekriga.

Ärge alustage CONCERTA võtmise ajal ühtegi uut ravimit, ilma et oleksite enne arstiga rääkinud.

Kuidas CONCERTAt võtta?

• Võtke CONCERTA® täpselt vastavalt juhistele. Arst võib annust kohandada, kuni see sobib teile või teie lapsele.
• Ärge närige, purustage ega jagage tablette. Neelake CONCERTA® tabletid tervelt koos vee või muude vedelikega. Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps ei saa CONCERTA® tervelt alla neelata. Võimalik, et tuleb välja kirjutada erinev ravim.
• CONCERTA® võib võtta koos toiduga või ilma.
• Võtke CONCERTA® üks kord päevas hommikul. CONCERTA® on pikendatud vabanemisega tablett. See vabastab ravimeid teie lapse kehasse kogu päeva jooksul.
• Pärast kogu ravimi vabanemist ei lahustu CONCERTA® tablett organismis täielikult. Teie või teie laps võib mõnikord märgata tühja tabletti soole liikumisel. See on normaalne.
• Aeg-ajalt võib arst ADHD sümptomite kontrollimiseks mõneks ajaks CONCERTA® ravi katkestada.
• CONCERTA® võtmise ajal võib arst regulaarselt kontrollida vere, südame ja vererõhku. CONCERTA® võtmise ajal tuleks lastel lasta sageli kontrollida nende pikkust ja kaalu. Kui nende kontrollide käigus leitakse probleem, võib CONCERTA® ravi lõpetada.
• Kui teie või teie laps võtab CONCERTA® liiga palju või üledoseerib, helistage kohe oma arstile või mürgistuskeskusesse või pöörduge erakorralise abi saamiseks.

Millised on CONCERTA® võimalikud kõrvaltoimed?

Vaata "Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin CONCERTA® kohta teadma?" teave teatatud südame- ja vaimsete probleemide kohta.

Muud tõsised kõrvaltoimed on järgmised:

• kasvu aeglustumine (pikkus ja kaal) lastel
• krambid, peamiselt patsientidel, kellel on esinenud krampe
• nägemise muutused või nägemise hägustumine
• söögitoru, mao, peensoole või jämesoole ummistus patsientidel, kellel mõni neist elunditest on juba ahenenud

Tavaliste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• peavalu
• kõhuvalu
• magamisraskused
• vähenenud söögiisu
• närvilisus
• pearinglus

Rääkige oma arstiga, kui teil või teie lapsel on kõrvaltoimeid, mis on häirivad või ei kao kuhugi.

See ei ole võimalike kõrvaltoimete täielik loetelu. Lisateavet küsige oma arstilt või apteekrilt.

Kuidas ma peaksin CONCERTA® ladustama?

• Hoidke CONCERTA® kindlas kohas toatemperatuuril (15–30 ° C). Kaitske niiskuse eest.
• Hoidke CONCERTA® ja kõiki ravimeid lastele kättesaamatus kohas.

Üldine teave CONCERTA® kohta

Ravimeid kirjutatakse mõnikord muudel eesmärkidel kui need, mis on loetletud ravijuhendis. Ärge kasutage CONCERTA® seisundites, mille jaoks see polnud ette nähtud. Ärge andke CONCERTA® teistele inimestele, isegi kui neil on sama seisund. See võib neid kahjustada ja on seadusega vastuolus.

See ravijuhend võtab kokku kõige olulisema teabe CONCERTA® kohta. Kui soovite lisateavet, pidage nõu oma arstiga. CONCERTA® kohta saate tervishoiutöötajatele kirjutada teavet oma arstilt või apteekrilt. CONCERTA® kohta lisateabe saamiseks helistage numbril 1-888-440-7903 või minge aadressile www.concerta.net.

Millised on CONCERTA® koostisosad?

Aktiivne koostisosa: metüülfenidaat-HCl

Mitteaktiivsed koostisosad: butüülitud hüdroksütolueen, karnubavaha, tselluloosatsetaat, hüpromelloos, laktoos, fosforhape, poloksameer, polüetüleenglükool, polüetüleenoksiidid, povidoon, propüleenglükool, naatriumkloriid, steariinhape, merevaikhape, sünteetilised raudoksiidid, titaandioksiid ja triatsetiin.

Selle ravimijuhendi on heaks kiitnud USA toidu- ja ravimiamet.

Toodetud
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043

Levitab ja turustab

McNeil Pediatrics
Ortho-McNeil-Janssen Inc. osakond, Titusville
NJ 08560

ALZA OROS® Tehnoloogiatoode

CONCERTA® ja OROS® on ettevõtte ALZA registreeritud kaubamärgid.

Patsientide nõustamise teave

HTML lõikelauale

Vaata Ravimite juhend

Teave patsientidele

Ravimi väljakirjutajad või muud tervishoiutöötajad peaksid patsiente, nende perekondi ja hooldajaid teavitama metüülfenidaatraviga kaasnevad eelised ja riskid ning peaks neid selle kasutamisel juhendama. CONCERTA jaoks on saadaval patsientide ravijuhend®. Ravimi määraja või tervishoiutöötaja peaks juhendama patsiente, nende perekondi ja hooldajaid lugema ravimijuhendit ning aitama neil selle sisu mõista. Patsientidele tuleks anda võimalus arutada ravijuhendi sisu ja saada vastuseid neile tekkivatele küsimustele. Ravimijuhendi täielik tekst on selle dokumendi lõpus uuesti trükitud.

Patsiente tuleb teavitada sellest, et CONCERTA® tuleb vedelike abil tervelt alla neelata. Tablette ei tohi närida, jagada ega purustada. Ravim sisaldub mitteabsorbeeruvas kestas, mis on ette nähtud ravimi vabastamiseks kontrollitud kiirusega. Tableti kest koos lahustumatute tuumakomponentidega eemaldatakse kehast; patsiendid ei peaks muretsema, kui nad märkavad oma väljaheites aeg-ajalt midagi sellist, mis näeb välja nagu tablett.

Stimulandid võivad kahjustada patsiendi võimet juhtida potentsiaalselt ohtlikke masinaid või sõidukeid. Patsiente tuleb vastavalt hoiatada, kuni nad on piisavalt kindlad, mis ei kahjusta nende võimet selliste tegevustega tegeleda. CONCERTA®.

Lisateave telefonil 1-888-440-7903.

Toodetud:
Korporatsioon ALZA
Mountain View, CA 94043

Toodetud:
McNeil Pediatrics, Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. osakond
Titusville, NJ 08560

ALZA OROS tehnoloogiatoode
CONCERTA® ja OROS on ALZA Corporation registreeritud kaubamärgid.
XXXXXXX PI
Muudetud: juuni 2008

tagasi üles

viimane värskendus 06/08

Concerta (metüülfenidaat) täielik väljakirjutamise teave

Üksikasjalik teave ADHD märkide, sümptomite, põhjuste ja ravi kohta

tagasi: Psühhiaatriliste ravimite patsientide teabe indeks