Aptensio XR: uus ADHD-ravim

Uus pikatoimeline ADHD ravimid tuntud kui Aptensio XR vabastatakse sel suvel üle kuue aasta vanuste laste jaoks, andes ADHD diagnoosiga laste vanematele, kes otsustavad ravimeid kasutada, täiendava võimaluse.

Aptensio XR on kord päevas manustatav metüülfenidaadi vorm, sama toimeainet leidub ka sellistes ravimites nagu Ritalin ja Päevatrana. Ravim on kapslite kujul ja saadaval 10, 15, 20, 30, 40, 50 ja 60 mg. annused. Uut ravimit tootva ettevõtte Rhodes Pharmaceuticals sõnul alustab Aptensio XR tööd vähem kui tunniga ja kui seda õigesti kasutada, kestab see 12 tundi. Umbes 40 protsenti toimeainest tarnitakse kohe; ülejäänud 60 protsenti tarnitakse aeglaselt kogu ülejäänud päeva jooksul. Aptensio XR on ette nähtud kahe ravimi "piigi" edastamiseks, kui ravimi toime on kõige tugevam - üks umbes kaks tundi pärast selle võtmist ja teine ​​umbes kaheksa tundi hiljem.

FDA kiitis ravimi heaks aprillis, pärast kaht topeltpimedat, platseebokontrollitud uuringut selle ohutuse ja efektiivsuse kohta andsid positiivseid tulemusi. Mõlemad uuringud viidi läbi 6–17-aastaste lastega ning Aptensio XR osutus kõigil annuse tasemetel platseebost märkimisväärselt efektiivsemaks. Ühes uuringus hinnati 73,1 protsenti patsientidest, et Connors oli palju paranenud või väga paranenud Reitingu skaala ja kliiniline ülemaailmne kuvamine (CGI), mis on ADHD jaoks enim kasutatavad reitinguskaalad sümptomid. Veel üks vanem uuring 26 täiskasvanu kohta näitas, et Aptensio on sama efektiivne kui kogu päeva jooksul võetud kolm annust lühitoimelist metüülfenidaati. Üheski uuringus ei olnud tõsiseid kõrvaltoimeid täheldatud.

Rhodes Pharmaceuticalsi teadlased ja esindajad loodavad, et palju erinevaid annustamisvõimalusi - koos Aptensio XR-i suhteliselt kiire algus ja pikk kestus - muudab selle tervitatavaks võimaluseks inimestele, kellel on olnud raskusi muude stimulantidega ravi optimeerimisega ravimid. Kapsli saab ka avada ja piserdada jogurtisse või mahla - see on lisatoetus väikelastele, kes võitlevad pillide neelamise eest. Uuringud on näidanud, et ravimid on võrdselt tõhusad ka toiduga segamisel, ehkki ravimite „piikide“ ajastus võib pisut nihkuda.

"Kuna ADHD optimaalne ravi määrab patsient vastavalt patsiendile, on Aptensio XR andmetes täheldatud efektiivsus annuste tugevuse osas lootustandev," ütles Rhodes Pharmaceuticals tootearenduse tegevdirektor Akwete Adjei. „Aptensio XR-i seitse annustamisvõimalust võimaldavad arstidel patsiendi vajadustest lähtuvat ravi täpsustada ohverdades kontrolli ja ilma täiendava vajaduseta keskpäevase viivitamatult vabastava metüülfenidaadi annuse järele, et säilitada ohutus ja tõhusus. ”

Aptensio XRi teatatud kõrvaltoimed on sarnased teiste metüülfenidaadi ravimvormidega - vähenenud söögiisu, peavalu, ebamugavustunne kõhus ja unetus. Tõsisemate, kuid harvemate kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda südamega seotud probleemid, psühhiaatrilised häired ja aeglane laste kasv. Eelneva südamehaiguse või psühhiaatrilise diagnoosiga patsiendid peaksid enne Aptensio XR kasutamist arstiga nõu pidama.

Pole selge, kuidas Rhodes äsja heaks kiidetud ravimeid turule viib. Ettevõte soovitab patsientidel helistada kohalikku apteeki, et küsida, millal Aptensio tehakse kättesaadavaks. Kui apteegis seda pole, tuleks Aptensio veebisaidi kohaselt enamik tellimusi täita 24 tunni jooksul (aptensioxr.com).

Uuendatud 29. juunil 2017