Lyrica (pregabaliini kapslid, CV) Patsiendi teave

Brändinimi: Lyrica
Üldnimi: pregabaliini kapslid, CV

Hääldus: (LEER- i- kah)

Lyrica täielik väljakirjutamise teave

Enne kui hakkate seda kasutama ja lugege iga kord uuesti, siis lugege läbi LYRICAga kaasas olev patsiendiinfo. Võib olla uut teavet. See infoleht ei asenda arstiga teie seisundist või ravist rääkimist. Kui teil on LYRICA kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin LYRICA kohta teadma?

1. LYRICA võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.

• Helistage kohe arstile, kui arvate, et teil on mõni järgmistest tõsise allergilise reaktsiooni sümptomitest:
  • näo, suu, huulte, igemete, keele või kaela turse
  • teil on probleeme hingamisega
• Muud allergilised reaktsioonid võivad olla lööve, nõgestõbi ja villid.

2. LYRICA võib põhjustada pearinglust ja unisust.

• Ärge juhtige autot, töötage masinatega ega tehke muid ohtlikke tegevusi enne, kui teate, kuidas LYRICA mõjutab, kui tähelepanelik olete. Küsige oma arstilt, millal on neid tegevusi sobilik teha.

3. LYRICA võib põhjustada probleeme nägemisega, sealhulgas häguse nägemisega.

• Helistage oma arstile, kui teie nägemises on mingeid muutusi.

Mis on LYRICA?

LYRICA on retseptiravim, mida kasutatakse vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:

• kahjustatud närvide valu (neuropaatiline valu), mis juhtub diabeediga
• kahjustatud närvide valu (neuropaatiline valu), mis järgneb vöötohatise paranemisele (valulik lööve, mis tuleb pärast herpes zosteri infektsiooni)
• osalised krambid, kui neid võetakse koos teiste krambivastaste ravimitega
• fibromüalgia

LYRICAt ei ole alla 18-aastastel lastel uuritud.

Kahjustatud närvide valu (neuropaatiline valu)

Diabeet ja vöötohatis võivad teie närve kahjustada. Kahjustatud närvide valu võib tunda teravust, põletust, kipitust, tulistamist või tuimust. Kui teil on diabeet, võib valu olla kätes, kätes, sõrmedes, jalgades, jalgades või varvastes. Kui teil on vöötohatis, on valu lööbe piirkonnas. Sellist valu võite tunda isegi väga kerge puudutusega. LYRICA võib aidata valu leevendada. Mõnedel LYRICAt kasutanud inimestel oli LYRICA-ravi esimese nädala lõpuks vähem valu. LYRICA ei pruugi kõigile sobida.

---

jätka lugu allpool

---

Osalised krambid

Aju ühes osas algavad osalised krambid. Krambihoog võib sind kartma, segadusse ajama või tundma end lihtsalt "naljakas". Võite tunda imelikke lõhnu. Krambihoogude tagajärjel võib käsi või jalg paraneda või väriseda. See võib levida teistesse ajuosadesse, panna teid välja liikuma ja põhjustada kogu keha hakkamist tõmblema.

LYRICA võib vähendada haigushoogude arvu inimestel, kes juba võtavad haigushooge.

Fibromüalgia

Fibromüalgia on seisund, mis hõlmab laialt levinud lihasvalu ja raskusi igapäevaste toimingutega. LYRICA võib aidata leevendada valu ja parandada funktsiooni. Mõnedel LYRICAt kasutanud inimestel oli LYRICA-ravi esimese nädala lõpuks vähem valu. LYRICA ei pruugi kõigile sobida.

Kes ei peaks LYRICAt võtma?

Ärge võtke LYRICAt, kui olete selle koostisosade suhtes allergiline. Toimeaine on pregabaliin. LYRICA koostisosade täieliku loetelu leiate selle infolehe lõpust.

Mida peaksin arstile ütlema enne LYRICA võtmist?

Rääkige oma arstile kõigist teie haigusseisunditest, sealhulgas järgmistest juhtudest:

• kui teil on probleeme neerudega või saate neerudialüüsi
• teil on südameprobleeme, sealhulgas südamepuudulikkus
• teil on verejooksu probleemid või madal vereliistakute arv veres
• olete rase või plaanite rasestuda. Ei ole teada, kas LYRICA võib kahjustada teie sündimata last. Teie ja teie arst peate raseduse ajal otsustama, kas LYRICA sobib teile.
• toidate last rinnaga. Ei ole teada, kas LYRICA eritub rinnapiima ja kas see võib teie last kahjustada. Teie ja teie arst peaksid otsustama, kas peate võtma LYRICA või imetama, kuid mitte mõlemat.

Rääkige oma arstile kõigist võetud ravimitest, sealhulgas retsepti- või retseptita ravimitest, vitamiinidest või taimsetest toidulisanditest. LYRICA ja muud ravimid võivad üksteist mõjutada. Eriti rääkige oma arstile, kui te võtate:

• angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid. Võimalik, et teil on suurem tursed ja nõgestõbi, kui neid ravimeid võetakse koos LYRICA-ga. Vt "Mis on kõige olulisem teave, mida ma peaksin LYRICA kohta teadma?"
• Diabeedi korral Avandia® (rosiglitasoon) või Actos® (pioglitasoon). Kui neid ravimeid võetakse koos LYRICA'ga, võib teil olla suurem kaalutõusu või tursete tõenäosus. Vt "Millised on LYRICA võimalikud kõrvaltoimed."
• mis tahes narkootiline valuravim (näiteks oksükodoon), rahustid või ärevusvastased ravimid (näiteks lorasepaam). Kui neid ravimeid võetakse koos LYRICA'ga, võib teil olla suurem pearingluse ja unisuse tõenäosus. Vt "Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin LYRICA kohta teadma?"
• mis tahes ravimid, mis muudavad teid uniseks

Teage kõiki ravimeid, mida te võtate. Hoidke nende nimekirja koos oma arstiga ja apteekriga iga kord, kui saate uut ravimit.

Rääkige oma arstile, kui plaanite lapse isaks saada. Loomkatsed näitasid, et LYRICA toimeaine pregabaliin muutis isasloomad vähem viljakaks ja põhjustas sperma kõrvalekaldeid. Samuti ilmnes loomkatsetes pregabaliiniga ravitud isasloomade järglastel sünnidefekte. Pole teada, kas need mõjud inimestel ilmnevad.

Kuidas ma peaksin LYRICAst rääkima?

• Võtke LYRICAt täpselt nii, nagu on ette nähtud. Teie arst võib ravi ajal teie annust kohandada. Ärge muutke annust ilma arstiga nõu pidamata.
• Ärge lõpetage LYRICA võtmist äkki ilma arstiga nõu pidamata. Kui te LYRICA võtmise järsku lõpetate, võib teil olla peavalu, iiveldus, kõhulahtisus või unehäired. Rääkige oma arstiga, kuidas LYRICA't aeglaselt lõpetada.
• LYRICAt võetakse tavaliselt 2 või 3 korda päevas, sõltuvalt teie meditsiinilisest seisundist. Arst ütleb teile, kui palju LYRICA't võtta ja millal seda võtta. Võtke LYRICAt iga päev samal kellaajal.
• LYRICAt võib võtta koos toiduga või ilma.
• Kui teil jääb mõni tund annust võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui see on teie järgmise annuse lähedal, võtke LYRICA lihtsalt järgmisel tavalisel ajal. Ärge võtke kahte annust korraga.
• Kui te võtate LYRICAt liiga palju, helistage oma arstile või mürgistuskontrolli keskusesse või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Mida tuleks LYRICA võtmise ajal vältida?

• Ärge juhtige autot, töötage masinatega ega tegelege muude ohtlike tegevustega seni, kuni teate, kuidas LYRICA mõjutab, kui tähelepanelik olete. Vt "Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin LYRICA kohta teadma?"
• Ärge jooge LYRICA võtmise ajal alkoholi. LYRICA ja alkohol võivad üksteist mõjutada ja suurendada selliseid kõrvaltoimeid nagu unisus ja pearinglus. See võib olla ohtlik.

Ärge juhtige autot, töötage masinatega ega tehke muid ohtlikke tegevusi enne, kui teate, kuidas LYRICA mõjutab, kui tähelepanelik olete. Vt "Mis on kõige olulisem teave, mida ma peaksin LYRICA kohta teadma?" Ärge jooge LYRICA võtmise ajal alkoholi. LYRICA ja alkohol võivad üksteist mõjutada ja suurendada selliseid kõrvaltoimeid nagu unisus ja pearinglus. See võib olla ohtlik.

Millised on LYRICA võimalikud kõrvaltoimed?

LYRICA võib põhjustada kõrvaltoimeid, sealhulgas:

• allergilised reaktsioonid. Vt "Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin LYRICA kohta teadma?"
• kehakaalu tõus ja käte ja jalgade turse (tursed). Kaalutõus võib mõjutada diabeedi ravi. Kaalutõus ja tursed võivad olla tõsised probleemid südameprobleemidega inimestele.
• pearinglus ja unisus. Vt "Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin LYRICA kohta teadma?"
• nägemisprobleemid. Vt "Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin LYRICA kohta teadma?"
• seletamatud lihasprobleemid, näiteks lihasvalu, valulikkus või nõrkus. Kui teil tekivad sellised sümptomid, eriti kui tunnete end ka halvasti ja teil on palavik, rääkige sellest kohe oma arstile.

LYRICA kõige tavalisemad kõrvaltoimed on:

• pearinglus
• udune nägemine
• kaalutõus
• unisus
• keskendumisraskused
• käte ja jalgade turse
• kuiv suu

LYRICA põhjustas loomadel nahahaavandeid. Ehkki inimestel läbiviidud uuringutes nahahaavandeid ei täheldatud, peate suhkruhaiguse korral pöörama LYRICA võtmise ajal nahale erilist tähelepanu ja teavitama arsti kõigist haavanditest või nahaprobleemidest.

LYRICA võib mõnedel inimestel tunda end "kõrgena". Teatage oma arstile, kui olete varem retseptiravimeid, tänavaravimeid või alkoholi kuritarvitanud.

Rääkige oma arstile kõigist kõrvaltoimetest, mis teid häirivad või mis ei kao.

Need pole kõik LYRICA kõrvaltoimed. Lisateavet küsige oma arstilt või apteekrilt.

Kuidas peaksin LYRICAt säilitama?

• Hoidke LYRICA toatemperatuuril (15–30 ° C) originaalpakendis.
• Visake LYRICA ohutult ära, mis on aegunud või mida pole enam vaja.
• Hoidke LYRICAt ja kõiki ravimeid lastele kättesaamatus kohas.

Üldine teave LYRICA kohta

Ravimeid kirjutatakse mõnikord ka muudeks haigusseisunditeks kui need, mis on loetletud patsiendi infolehtedes. Ärge kasutage LYRICAt haigusseisundite jaoks, mille jaoks see polnud ette nähtud. Ärge andke LYRICAt teistele inimestele, isegi kui neil on samad sümptomid nagu teil. See võib neid kahjustada.

See infoleht võtab kokku kõige olulisema teabe LYRICA kohta. Kui soovite lisateavet, pidage nõu oma arstiga. LYRICA kohta saate tervishoiutöötajatele mõeldud teavet LYRICA kohta küsida.

Võite külastada ka LYRICA veebisaiti www. LYRICA. com või helistage telefonil 1-866-4LYRICA.

Mis on LYRICA koostisosad?

Aktiivne koostisosa: pregabaliin

Mitteaktiivsed koostisosad: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk;

Kapsli kest: želatiin ja titaandioksiid; Oranži kapsli kest: punane raudoksiid; Valge kapsli kest: naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid. Kolloidne ränidioksiid on tootmise abiaine, mis võib kapsli kestades olla või mitte.

Tindi jäljendamine: šellak, must raudoksiid, propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid.

Avandia on ettevõtte GlaxoSmithKline registreeritud kaubamärk. Actos on Takeda Chemicals Industries, Ltd. registreeritud kaubamärk. ja mida kasutab Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. litsentsi alusel ning Eli Lilly ja Co. juuni 2007

PATSIENDI NÕUSTAMISE TEAVE

Patsiendi pakendi infoleht

Patsiente tuleb teavitada patsiendi infolehe olemasolust ja neid tuleks juhendada enne LYRICA kasutamist infolehte lugema.

Angioödeem

Patsiente tuleb hoiatada, et LYRICA võib põhjustada angioödeemi koos näo, suu (huule, igeme, keele) ja kaela (kõri ja neelu) tursega, mis võib põhjustada eluohtlikke hingamisteede häireid. Patsiente tuleb juhendada lõpetama LYRICA manustamine ja pöörduma nende sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti poole [vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud].

Ülitundlikkus

Patsiente tuleb hoiatada, et LYRICAt on seostatud ülitundlikkusreaktsioonidega nagu vilistav hingamine, hingeldus, lööve, nõgestõbi ja villid. Patsiente tuleb juhendada lõpetama LYRICA manustamine ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui nad [vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud] neid sümptomeid

Pearinglus ja unisus

Patsientidele tuleb öelda, et LYRICA võib põhjustada pearinglust, unisust, nägemise hägustumist ja muid kesknärvisüsteemi sümptomeid. Seetõttu tuleks neile soovitada mitte juhtida autot, juhtida keerulisi masinaid ega tegeleda muude ohtlike tegevustega enne, kui nad on on saanud LYRICA kohta piisavalt kogemusi, et hinnata, kas see mõjutab nende vaimset, visuaalset ja / või motoorset võimekust või mitte ebasoodsalt. [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud].

Kaalutõus ja tursed

Patsientidele tuleb öelda, et LYRICA võib põhjustada turset ja kehakaalu tõusu. Patsiente tuleb hoiatada, et LYRICA ja diabeedivastase toimega tiasolidiindioonravi samaaegne ravi võib põhjustada ödeemi ja kehakaalu suurenemist. Eelneva südamehaigusega patsientidel võib see suurendada südamepuudulikkuse riski. [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud].

Järsk või kiire katkestamine

Patsientidel tuleb soovitada LYRICAt võtta vastavalt arsti ettekirjutusele. Järsk või kiire [vt katkestamine võib põhjustada unetust, iiveldust, peavalu või kõhulahtisust. Hoiatused ja ettevaatusabinõud].

Oftalmoloogilised mõjud

Patsientidele tuleb anda nõu, et LYRICA võib põhjustada nägemishäireid. Patsiente tuleb informeerida, et kui nägemises ilmnevad muutused, peavad nad sellest teavitama oma arsti [vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud].

Kreatiinkinaasi tõus

Patsiente tuleb juhendada, et nad teataksid viivitamatult seletamatust lihasvalust, hellusest või nõrkusest, eriti kui sellega kaasneb halb enesetunne või palavik. [vaata Hoiatused ja ettevaatusabinõud].

Kesknärvisüsteemi depressioonid

Patsiendid, kes vajavad samaaegset ravi kesknärvisüsteemi depressantidega, näiteks opiaatide või bensodiasepiine tuleks teavitada sellest, et neil võivad olla kesknärvisüsteemi kahjulikud kõrvaltoimed, näiteks unisus.

Alkohol

Patsientidele tuleb öelda, et nad peaksid LYRICA võtmise ajal vältima alkoholi tarbimist, kuna LYRICA võib tugevdada alkoholi motoorseid võimeid ja sedatiivset toimet.

Kasutamine raseduse ajal

Patsiente tuleb juhendada, et nad teavitaksid oma arsti, kui nad rasestuvad või kavatsevad rasestuda ravi ajal ja informeerige oma arsti, kui nad imetavad või kavatsevad rinnaga toita ravi ajal [vaata Kasutamine konkreetsetes populatsioonides].

Meeste viljakus

LYRICA-ga ravitavaid mehi, kes plaanivad lapse isaks saamist, tuleks teavitada meeste vahendatud teratogeensuse võimalikust ohust. Prekliinilistes uuringutes rottidega seostati pregabaliini isase vahendatud riski suurenemisega [vt mittekliiniline teratogeensus. Selle leiu kliiniline tähtsus on ebamäärane toksikoloogia].

Dermatopaatia

Diabeedihaigeid tuleb juhendada LYRICA-ravi ajal pöörama erilist tähelepanu naha terviklikkusele. Mõnedel pregabaliiniga ravitud loomadel tekkisid nahahaavandid, kuigi kliinilistes uuringutes ei täheldatud LYRICA-ga seotud nahakahjustuste suurenenud esinemist [vt MittekliinilineToksikoloogia.]

Toodetud:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-14.0

tagasi üles

Viimati muudetud 06/2007

Lyrica täielik väljakirjutamise teave

Selles monograafias sisalduv teave ei hõlma kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, ravimite koostoimet ega kahjulikke mõjusid. See teave on üldistatud ja ei ole mõeldud spetsiaalse meditsiinilise nõuandena. Kui teil on küsimusi kasutatavate ravimite kohta või soovite lisateavet, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.

tagasi: Psühhiaatriliste ravimite patsientide teabe indeks