Kas Prozaci kasutamine raseduse ajal on ohutu?

January 09, 2020 20:37 | Varia

Mõned arstid on mures, et liiga suurt rõhku pannakse Prozaci võtmise suhteliselt väikesele riskile raseduse ajal vs. ema tervis.

Aprillis asus riikliku toksikoloogiaprogrammi keskuses inimeste reproduktsiooniriski hindamise keskus, mille asutasid NTP ja Riiklik keskkonnatervise teaduste instituut andis välja lõpparuande fluoksetiini reproduktiiv- ja arengutoksilisuse kohta (Prozac). Aruandes jõuti järeldusele, et "kolmanda trimestri kokkupuude fluoksetiini terapeutiliste annustega... on seotud vastsündinute halva kohanemise sagedasema esinemissagedusega ", mis hõlmab ka närvilisust, tahhüpnea, halb toon ja muud sümptomid ", samuti suurenenud vastuvõtt erihooldusele puukoolid ".

Olles aruande läbi vaadanud mustandis ja lõplikus vormis ning andnud tunnistusi ekspertide komisjoni koosolekul Raporti koostamiseks kokku kutsutud on minu suurim mure selles, mida patsiendid ja mõned kliiniku arstid võivad teha järeldused. Ehkki raportis sisalduv teave on enamikul juhtudel täielik ja tehniliselt korrektne, võivad naised ja nende perekonnad neid valesti tõlgendada.

insta stories viewer

Aruanne sisaldab olemasolevate andmete kokkuvõtet ja ülevaadet koos fluoksetiini paljunemisohutust käsitlevate loomade ja inimeste kirjanduse põhjaliku ülevaatega. See ei käsitle piisavalt kliiniliselt, milles kasutatakse fluoksetiini või muid selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI-sid). Ehkki see ei pruugi projekti eesmärk olla, piirab selle teemaga tegelemata jätmine aruande väärtust, arvestades selle võimet kliinilisest ravist informeerida; - kliinilise konteksti puudumine aruande tõlgendamiseks võib põhjustada valesid järeldusi ja - kliinilise ravi otsused, seades naisi ohtu ravimata või retsidiivse depressiooni tagajärgedesse haigus.

Aruandes kritiseeritakse suurt osa kirjandust fluoksetiini reproduktiivohutuse kohta, mis on arusaadav, kuna raseduse ajal ei tehta kontrollitud uuringuid ravimite kokkupuute kohta raseduse ajal eetilised põhjused. Järeldused ravimite paljunemisohutuse kohta on pärit mitmest allikast, näiteks juhtumite seeriatest, turustamisjärgse seire registritest ja teraviohutuse järelevalve programmidest. Need allikad võivad mõnikord anda piisavalt palju kokkupuuteid ravimitega, et teha kasulikke järeldusi reproduktiivohutuse kohta.

Paneeli järeldused sünnieelse kokkupuutega seotud suurte kaasasündinud väärarengute riski kohta fluoksetiin on kirjandusega kooskõlas ja viitab suurenenud riski puudumisele esimese trimestri kokkupuutel ravimiga ravim. Aruandes käsitletakse ka perinataalse toksilisuse riski, mis hõlmab tavaliselt vastsündinu närvitsemise ja autonoomse reaktsioonivõime sümptomeid.

Kogunenud on piisavalt kirjandust, mis viitab sellele, et SSRI-dega kokkupuude kolmandal trimestril võib olla seotud mööduvate sümptomite suurenenud riskiga, nagu eespool märgitud. Enamik teateid pole sellist kokkupuudet seostanud pikaajaliste kahjulike tagajärgedega. Fluoksetiin on ainus SSRI, mille kohta on meil pikaajalisi andmeid neuro-käitumusliku käitumise kohta, sealhulgas kokkupuutunud laste jälgimine vanuses 4–7 aastat. Pikaajaliste neuro-käitumuslike tulemuste erinevusi kokkupuutunud ja sellega mitteseotud laste vahel ei täheldatud.

NTP-raporti üks suurimaid tõrkeid on see, et tähelepanuta jäetakse oluline segav faktor, mis mõjutab SSRI kasutamist raseduse ajal: emade tuju. Värskes kirjanduses võib leida sama "toksilisuse", näiteks madalamad Apgari hinded või sünnitusabi tüsistused, emade lastel, kellel on raseduse ajal ravimata depressioon. Kui aruandes seda piisavalt ei käsitleta, on tegemist olulise väljajätmisega.

Fluoksetiini kasutatakse raske haiguse raviks; see ei ole potentsiaalne keskkonnamürk, nagu need on muude NTP paneelide poolt läbi vaadatud. Aruandest ei selgu, et raseduse ajal fluoksetiini kasutamise otsused on kliinilise valiku teinud patsientidel mõne patsiendi, tema pere ja patsientide vahel tehtud riski-kasu analüüsi kontekstis arst. Kolleegid ja mina oleme kirjeldanud kõrgeid retsidiivide protsesse naistel, kellel on esinenud korduvat depressiooni ja kes lõpetavad antidepressantide kasutamise raseduse ajal. Raseduse ajal esinevat depressiooni seostatakse kahjustatud loote- ja vastsündinute tulemustega - riskidega, mida aruandes ei kajastata. Näib, et antidepressantide kasutamise lõpetamine raseduse lõpus suurendab sünnitusjärgse depressiooni riski.

Vaekogu märkis aruandes, et ta tunnistab, et kõiki fluoksetiiniriske tuleb kaaluda ravimata haiguste riskide suhtes. Kuid see pikk dokument, mis kirjeldab fluoksetiini kui "reproduktiivtoksiini", on ebapiisav. Tuleb imestada, kuidas see raport mõjutab seda, mis tegelikult jätkub, kui patsiendid teevad otsused nende ühendite kasutamise kohta.

Dr Lee Cohen on psühhiaater ja perinataalse psühhiaatria programmi juht Massachusettsi üldhaiglas, Boston. Ta on mitmete SSRI-de tootjate konsultant ja saanud uuringute tuge. Ta on ka ebatüüpiliste antipsühhootikumide tootjate Astra Zeneca, Lilly ja Jannseni konsultant. Algselt kirjutas ta selle artikli ObGyn Newsile.